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  • 冻干产品配方研发及工艺流程案例解析
    2023-04-01
    ·
    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:随着生物医药产业的快速发展,越来越多的企业把冻干产品作为企业发展的方向,如何进行配方筛选,如何优化冻干曲线,如何缩短冻干时间是对制剂人的一个极大的挑战。对冻干过程与原理的深刻理解是正确设计与优化冻干工艺...
    研发
  • 新药研发项目经理十项核心技能进阶
    2023-04-01
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:近年来,随着我国药品审评审批制度改革的推进,为新药研发提供了坚实的制度基础,也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...
    新药研发药研发
  • 最全新药研发全流程图解
    2023-04-01
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2023最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点高级研修班【线上】2023药品污染控制策略(CCS)建立与执行策略详解高级研修班【杭州+线上】2023生物.......
    新药研发药研发
  • 药品研发体系的建立与生产质量合规控制风险评估
    2023-04-01
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:针对目前ICH Q10药品全生命周期的质量管理要求,对于研发企业的研发质量体系建立的需求越来越迫切,而且国家局最新发布的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》,《药品注册核查工作程序(试行)》,目前注...
    药品研发
  • 2023冻干产品配方研发及工艺流程案例解析
    2023-04-01
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    药研技术汇
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    关于举办“2023冻干产品配方研发及工艺流程案例解析”高级研修班的通知各有关单位:随着生物医药产业的快速发展,越来越多的企业把冻干产品作为企业发展的方向,如何进行配方筛选,如何优化冻干曲线,如何缩短冻干时间是对制剂人的一个极大的挑战。对冻干过程与原理的深刻理解是正确设计与优化冻干...
    研发
  • 最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点
    2023-04-01
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    药研技术汇
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    关于举办“2023最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点”高级研修班的通知各有关单位:随着我国对生物制药领域的扶持和关注,我国《药品管理法》,《疫苗管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,生物制药企业...
    FDA生物GMP
  • 药品研发体系的建立与生产质量合规控制风险评估策略实施
    2023-04-01
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    药研技术汇
    + 订阅账号 ·
    关于举办“2023药品研发体系的建立与生产质量合规控制风险评估策略实施”高级研修班的通知各有关单位:针对目前ICH Q10药品全生命周期的质量管理要求,对于研发企业的研发质量体系建立的需求越来越迫切,而且国家局最新发布的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》,《药品注册核查工作...
    药品研发
  • 最新研究颠覆科学教条观点端粒缩短与癌症风险关联
    2023-04-01
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    全球医生组织
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    阅读文摘霍普金斯大学医学专家对200多名患有早衰综合症的患者进行了长达20年的随访研究,特别是关注端粒缩短与癌症风险的关联性。研究发现:染色体(端粒)不稳定性(缩短)与癌症风险增加无关。该结论颠覆了目前科学界的共识观点。端粒变化不是这些人患癌症的真正原因,而与机体免疫细胞衰老密切...
    癌症新研究
  • 下一代疫苗开发新思路系列直播课|狂犬病疫苗研发进展-技术升级篇
    2023-03-31
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    生物制品圈
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    狂犬病疫苗最早于1885年由路易斯•巴斯德在兔脑髓中制备而成,从此开启了狂犬病的防治工作。除使用抗血清之外,疫苗接种仍然是目前最为经济有效且普遍的应对措施。2022年,我国人用狂犬疫苗合计批签发909批次,其中冻干型批签发为781批次(-6%),占比86%;液体型批签发128批次...
    进展研发疫苗直播
  • 新趋势!2023盖尔德纳奖首次颁给了非生物医学领域,Alphafold的开发者斩获大奖
    2023-03-31
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    生物制品圈
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    导读盖尔德纳奖素有小“诺贝尔奖”之称。3月30日,2023年盖尔德纳奖公布,授予了Alphafold开发团队以及微生物等方面的专家,共有9位获奖者。剑桥大学 MRC Epidemiology Unit 博士后研究员赵亚杰指出,这可能是这个医学类奖项“第一次发给计算机专家”。Alp...
    医学生物
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