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  • 针对干眼,联邦制药1类新药获批临床
    2023-03-04
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,联邦制药申报的1类新药TUL12101滴眼液获得临床试验默示许可,拟开发用于干眼的治疗。根据联邦制药公开资料,TUL12101是该公司开发的新一代小分子活性醛(RASP)抑制剂。截图来源:CDE官网RASP是炎症...
    新药制药获批临床
  • 治疗慢性痛风!新元素医药URAT1抑制剂中国2a期临床获积极结果
    2023-03-04
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道3月1日,新元素医药(Atom Bioscience Pharmaceutical)宣布,其在研产品ABP-671在治疗痛风或高尿酸血症患者的中国2a期临床试验中取得积极结果,证实其可显著且安全地降低尿酸水平。公开资料显示,ABP-671是一种尿酸转运蛋白1...
    抑制剂治疗制剂医药
  • 速递 | 恒瑞医药抗PD-L1单抗「阿得贝利单抗」获批
    2023-03-04
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队报道日前,中国国家药监局(NMPA)官网公示,恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市。根据恒瑞医药早先新闻稿,该药本次获批的适应症为:联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。3期临床研究结果显示,相较于安慰剂联合化疗,阿得贝利...
    单抗恒瑞医药
  • 前沿 |《科学》:学者揭示膜受体区分识别脂肪酸碳碳单键和双键的机制
    2023-03-04
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑在化学中,双键是两个原子之间的共价键,涉及四个成键电子,而单键只涉及两个电子,这使得双键在强电子受体存在下可能更活泼。双键最常出现在两个碳原子之间,碳碳双键广泛存在于脂肪酸和磷脂中,重要的脂肪酸和磷脂中可能有一个或多个双键,理论上最多可达十余个。具有单个双键...
    揭示受体
  • A轮融资4000万美元的CDMO公司建立新的工厂
    2023-03-04
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    药事纵横
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    文章来源于细胞基因治疗前沿,作者Willow注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。3月1日,加拿大放射性药品制造商AtomVie Global Radiopharma...
    CDMOA轮融资
  • 2023年全球仿制药排名TOP10
    2023-03-04
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    药事纵横
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    注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。创新药的果子不好摘。仿制药做到极致,也是一种优秀,如以色列的巨人Teva、约旦的沙漠之狐Hikma、南非狮王Aspen等小国巨头...
    制药仿制药
  • 诺和诺德:新招200人,扩建美国研发中心!
    2023-03-04
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    药事纵横
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    声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)本文不构成任何投资建议。3月2日,诺和诺德宣布扩大其在美国波士顿地区的研发活动,预计在今年新增200多个工作岗位,波士顿将成为这家丹麦制药商在美国的主要研发中心...
    诺德研发中心扩建研发
  • GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差
    2023-03-04
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    药研技术汇
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    关于举办“GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析”高级研修班的通知各有关单位:GMP是制药企业质量管理体系的核心内容,也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学,最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程,如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组...
    GMP
  • 【儿药联盟】罕见病药物研发与评价专题研讨会成功举办
    2023-03-03
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    医药地理
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    2023年2月28日,由中国儿童药物研发与产业化联盟(以下简称“儿药联盟”)、中国儿科人群临床试验协作网(以下简称“协作网”)联合主办,国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院与中国医药工业信息中心共同承办的“罕见病药物研发与评价专题研讨会”成功举办。本次会议邀请了关注儿童用...
    罕见病药物药物研发举办
  • 【3.7药事每周谈】大环内酯原料需求常态下,国内制剂集采市场看点-大环内酯药物上下游产业链分析
    2023-03-03
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    E药经理人
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    药事每周谈预告我国作为全球最大的大环内酯原料药及中间体生产和出口国,2020年疫情以来,原料药市场上以硫氰酸红霉素和阿奇霉素为代表的品种一直处于供应紧张,行情看好的状态,成为了市场上关注的热点。进入后疫情时代,国际市场需求逐渐回归正常,下游制剂在集采下的国内市场是目前及未来几年的...
    制剂药物分析
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