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2022-07-02·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022最新GMP临床试验用药品附录要点及应用专题培训班”的通知各有关单位：2022年5月27日，药监局发布了《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。临床试验用药物是指用于临床试验中的试验药物....
2022-07-01·烟台高新+ 订阅账号 ·烟台市公安局高新分局关于依法收缴非法枪爆等物品严厉打击涉枪涉爆等违法犯罪的通告 为保护人民群众生命财产安全，全力维护社会大局持续稳定，全面动员社会各界和广大人民群众积极参与缉枪治爆、易制爆危险化学品和寄递物流专项行动，积极举报有关违法犯罪线索，依法严厉打击涉枪涉爆违法.......
2022-07-01·新浪医药+ 订阅账号 ·6月29日，恒瑞医药公告宣布，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类新药瑞维鲁胺片（商品名：艾瑞恩 ® ）上市，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治疗。至此，恒瑞医药在国内上市的创新药增至11个。 瑞维鲁胺是首个中国...
2022-07-01·机器之心+ 订阅账号 ·机器之心报道编辑：蛋酱刚刚，RSS 2022 大会圆满落幕，最佳论文、最佳学生论文等多个奖项同时出炉。RSS 会议全称为「Robotics: Science and Systems」，迄今已是第十八届。相比于人工智能领域动辄接收上千篇论文的顶会，RSS 显得更加小众，每年接收的论...
2022-07-01·药时代+ 订阅账号 ·近日，南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）宣布公司首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验（IND）批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报，是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。（图片来源：国家药品监督管理...
2022-07-01·药时代+ 订阅账号 ·邀请辞由博腾股份和同写意新药英才俱乐部联合主办的“首届博腾创新制药技术峰会”受疫情影响，延期举办。基于目前全国疫情防控形势持续向好，会议主办方决定将此次峰会改期至8月19-20日，地点改至苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店。8月20-22日，同写意主办的第四届全球前沿技术大会将在苏州国际博...
2022-07-01·药事纵横+ 订阅账号 ·制剂生产中，胶囊剂因工艺过程相对简单，便于生产制造，又有服用方便、起效快并能有效地隔离药物的不良气味等优点，在制药行业得到广泛应用。特别对于部分对热和压力敏感的药物，因胶囊填充过程产生热量和压力较少，做成胶囊剂产品更加稳定。但看似简单的胶囊剂背后却暗藏着一颗雷，一不小心这颗雷可能...
2022-06-30·生物谷+ 订阅账号 ·随着抗体药物的需求不断加大，抗体技术的发展也日新月异。其中双抗和ADC药物是目前研究的热点领域。双抗以其制备周期短、成本低以及灵敏度高等特点正逐渐从幕后走向台前，可在一定程度上有效补充单抗药物单表位治疗的不足，ADC药物对靶点的准确识别性及非癌细胞不受影响性，极大地提高了药效并减...
2022-06-30·广东医谷+ 订阅账号 ·6月25日，苏州市生物医药产业创新集群推进会在苏州工业园区召开，旨在打造具有国际竞争力全球影响力的生物医药产业创新集群、目标到2025年全市生物医药产业规模突破4000亿元。会上解读了《苏州市生物医药产业创新集群建设实施方案》，发布了苏州自贸片区生物医药全产业链集成创新成果，并用...
2022-06-30·Insight数据库+ 订阅账号 ·6 月 30日，NMPA 发布最新批件，艾力斯的三代 EGFR-TKI 伏美替尼赶着今年医保谈判末班车获得了新适应症批准，一线治疗 NSCLC。点此回顾受理号审评历程值得一提的是，伏美替尼去年 3 月获批上市，年末就通过医保谈判进入医保乙类目录。今日获批之后，一线适应症又成功赶....
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