行业资讯

7月20日，PTC宣布，欧盟委员会（EC）批准Upstaza（eladocagene exuparvovec）上市，用于治疗18个月及以上芳香族L-氨基酸脱羧酶（ADCC）缺乏症患者。Upstaza不仅是全球首个获批治疗ADCC缺乏症的疾病修饰疗法，还是首个直接注入大脑的基因疗法...

2022年上半年医疗健康领域的投融资趋势整体放缓，资本市场进入寒冬。据医药魔方InvestGO数据库统计，2022上半年全国医疗健康领域投融资事件共632起，披露的投融资金额为1152亿元。其中一级市场投融资事件583起，投融资金额671亿元；IPO事件30起，募资金额357亿元...

注：课程时间或根据防疫要求等情况调整。在去年课程教学和评估反馈的基础上，学院“基因和细胞治疗产品开发策略与实施”课程今年全新架构，通过2个模块48学时，从研发、申报到生产质控，从药学、非临床到临床研究，从细胞治疗、干细胞、溶瘤病毒到AVV基因治疗，进一步深入和拓展细胞和基因治疗产...

23年前，基因治疗领域满载着突破性治疗的希望。随后，一名18岁的临床试验志愿者Jesse Gelsinger在接受了一种用于治疗罕见肝脏疾病的基因工程病毒后死亡，加上基因治疗可能引起的其他危险后果，产生了寒蝉效应，投资者纷纷退避三舍，该疗法因此趋于停滞。*图片来自网络基因治疗的发...

关于举办“2022新药研发项目管理全流程实操演练培训班”的通知各有关单位：研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造成不...

关于举办线上“以合规精益为导向的研发质量体系构建实务培训”的通知各有关单位：药品研发质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习相关政策.......

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：2022.01.06，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见，此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的相应的完...

「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条诺诚建华TYK2抑制剂启动临床。诺诚健华TYK2抑制剂ICP-488登记启动一项Ⅰ期临床（CTR20221471），在健康受试者和斑块状银屑病患者中评估ICP-488的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。目标入组人数.....

责编丨酶美 超过一半的人类遗传性疾病是由基因组的点突变引起，但绝大部分的遗传性疾病尚无治疗药物，CRISPR/Cas基因编辑技术的出现为该类疾病的治疗提供了希望。尤其是可编程性的RNA单编辑工具 （Cas13b） 不切割DNA，对RNA进行精准编辑，在疾病治疗的安全性和临床转化方...

撰文 | 我的闺蜜老红帽 肠道菌群对人体功能的影响被越来越多的研究所证实，由此通过调节肠道菌群来改善人体健康的方法也越来越被大众接受。益生菌、益生元和食物纤维是最为大众接受的产品。以往的理解，益生元多糖膳食纤维是人体无法分解的，它们进入肠道后可以被肠道菌所分解利用，从而调节肠道菌...