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  • 迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药获 FDA 批准开展临床试验
    2022-08-01
    ·
    药渡
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    重要新闻迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准,可针对实体瘤患者开展临床试验。9MW2821 是国内同...
    临床新药创新药靶向
  • 制剂开发过程中关于亚稳态药物转晶的研究思路
    2022-08-01
    ·
    药渡
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    在药物开发过程中,伴随着分析技术的进一步成熟发展,我们发现越来越多的药物存在多种晶体形态,例如多晶型、溶剂化物(水合物)、盐或者共晶等。而同一种药物的不同晶体形态往往具有不同的理化性质,如晶体形态、溶解度、熔点、物理化学稳定性、密度、流动性等均可能大不相同,这些理化性质的差异又会...
    关于制剂药物
  • 畅谈药物研发智能化自动化,晶泰之旅2022首站活动顺利举办
    2022-08-01
    ·
    药渡
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    近日,晶泰之旅 2022 首站活动在晶泰科技上海药物创新研发中心顺利举办。活动现场,50 多位来自大型制药企业、生物技术公司的董事长、CEO、CSO 及专业研发领域的负责人齐聚晶泰,聆听晶泰科技“智能化、自动化驱动药物研发创新”的最新进展,分享对于新技术在药物研发各环节应用的思考...
    药物药物研发举办
  • 生物标志物,欧美药监鼓励业界尽早开发,合作共享
    2022-08-01
    ·
    识林
    + 订阅账号 ·
    FDA官员在最近关于药物开发转化科学的Duke-Margolis会议上表示,制药公司往往太晚才关注生物标志物的开发和验证。在为期两天的会议中,专家们提到了竞争前(precompetitive)和公私合作的必要性,重点是早期参与、数据共享和透明度。在生物标志物和替代终点开发方面,F...
    生物合作
  • 【药研发0801】科越FIC双功能补体获孤儿药资格 | 金赛药业SARM获批干眼症临床...
    2022-08-01
    ·
    药研发
    + 订阅账号 ·
    「本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条科越FIC双功能补体获孤儿药资格。FDA授予科越医药双功能抗体融合蛋白KP104孤儿药资格,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。KP104是一款靶向旁路途径和终端途径的双功能补体疗法,具有潜力可治疗单靶点疗法不足以治.....
    临床获批孤儿药
  • 关于进一步推动新冠病毒核酸检测结果全国互认的通知
    2022-07-31
    ·
    石家庄国家高新技术产业开发区
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    点击蓝字关注我们关于进一步推动新冠病毒核酸检测结果全国互认的通知联防联控机制综发〔2022〕81号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部),国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制各成员单位:新冠病毒肺炎疫情发生以来,各地区...
    的通知通知病毒关于
  • 青岛高新区:发展壮大医疗医药产业  聚力打造“中国康湾”
    2022-07-31
    ·
    青岛高新
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    为期三天的第七届中国制造业上市公司价值500强大会暨高端医疗器械与健康产业数字化创新日活动圆满落幕,我市通过营商环境推介和组织部分优秀企业、产业园区参展等方式,展现青岛在生物医药和医疗器械领域取得的成就。大会期间,发布了年度制造业上市公司价值500强等三个权威榜单,青岛海尔生物医...
    医药医疗打造
  • 研发失败率99.6%,渤健Aduhelm之后,谁在努力撑起该领域的“下半场”!
    2022-07-31
    ·
    E药经理人
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    在前行者已屡次碰壁的AD研发领域,药企的研发人员们依旧没有放弃。在Aduhelm屡屡遇挫之后,渤健和卫材正积极开发第二款阿尔茨海默病药物lecanemab。就在前不久,渤健全球安全与监管科学部门的负责人,研发部门的临时负责人Priya Singhal在2022年渤健第二季度财报电...
    研发
  • 床位5000张、投资超60亿!大型区域医疗中心建设潮来了!
    2022-07-31
    ·
    看医界
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    近期,位于云南昭通市,总投资达63亿元、床位规模5000张的滇东北区域医疗中心项目又迎来了新进展。编辑|赵小桦来源|看医界(ID:vistamed)点击上方蓝字关注“看医界”,每天都有料!超大型区域中心医院一期开业据昭通日报报道,7月25日,经过近3年的建设,位于云南昭通市昭阳区...
    医疗投资
  • 证监会发布:医药和医疗器械行业IPO专门标准和要求!
    2022-07-31
    ·
    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察的第1495-6期文章参考: 中国证券监督管理委员会公告【第41号公告】《公开发行证券的公司信息披露编报规则第25号——从事药品及医疗器械业务的公司招股说明书内容与格式指引》中国证券监督管理委员会公告〔2022〕41号现公布《公开发行证券的公...
    医药医疗IPO医疗器械
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