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  • 明日下午3点!先导化合物筛选技术赋能生物医药研发
    2022-08-17
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    药明康德
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    先导化合物发现与优化是现代药物发现过程中的关键一环。在这个阶段所作出的决策,对后续的临床开发具有深远的影响。由于临床失败率高,而且下游研发的成本不断攀升,因此,灵活、快速且具有成本效益的策略才能提高临床成功的成功率。高通量筛选(HTS)因其微量、快速、灵敏以及准确等特点,早在二十...
    生物医药生物研发
  • 速递 | 有望成为首个难治前列腺癌PARP抑制剂组合疗法!奥拉帕利获优先审评资格
    2022-08-17
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(MSD)在今日联合宣布其PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)的补充新药申请(sNDA)已为美国FDA所接受并授予优先审评资格。此sNDA目的为申请奥拉帕利与阿比特龙(abirate...
    抑制剂制剂疗法优先审评
  • 被“中止”后,这家IVD上游原料公司再次提交科创板上市注册
    2022-08-17
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    医业观察
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    点击关注我们有观点,有态度这是医业观察的第1512-3期文章来源:严选IVD原料,近岸蛋白招股书整理:医业观察编辑小K8月15日,上交所官网显示,苏州近岸蛋白质科技已经提交科创板上市注册。图片来源:上交所官网2022年4月29日,上海证券交易所科创板2022年第34次上市委员会会...
    IVD科创板上市上市
  • 生物制药工厂工艺设计要点与案例分析-PPT
    2022-08-17
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【南京+线上】2022细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施专题培训班【线上】生物制品中美申报策略及资料撰写要点案例分析专题培训班【线上】2022cGMP厂房新建要点剖析和项目管理实战经验分享培训班【南京】2022基于化学创...
    生物制药生物制药
  • 细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施
    2022-08-17
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:2022.01.06,国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》意见,此次是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。新版本在原版的基础上结合产品特性进行的相应的完...
    细胞GMP治疗细胞治疗
  • 药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查
    2022-08-17
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI,颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》,《药品注册核查工作程序(试行)》,目前注册核查由...
    药品GMP
  • 药品生产质量管理规范GMP(100页PPT)
    2022-08-17
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    CROU制药在线
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    生产质量管理规范GMP药品
  • 研发QA与生产QA的区别
    2022-08-17
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会支持单位:北京亦庄生物医药园深圳长野一诺科技有限公司丁香园翻译有限公司各有关单位:药品研发质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理.......
    研发
  • cGMP厂房新建要点剖析和项目管理实战经验分享【线上直播】
    2022-08-17
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:新法规下,制药企业如何建厂,如何满足法规要求,如何适合新形势下的药政变化,如何针对不同剂型和不同产品线建立有针对性的管理方式,这些,都需要用科学的新厂建设项目管理来推动。本培训,将从新厂建设项目管理出发...
    直播GMP
  • 注册核查GMP二合一
    2022-08-17
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    药研技术汇
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    关于举办“2022药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查培训班”的通知各有关单位:针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI,颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》,《药品注册核查工作程序(试行)》,目....
    GMP
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