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2022-09-29·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：数据分析和数据统计学评价，在产品研发阶段和工艺处方参数优选阶段都是制药企业研发项目工作核心内容之一。国内药监机构对制药企业的研发期间数据管理和数据统计学分析要求，在近几年的各项指导原则（CDE技术指南）...- 2022-09-29·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：根据企业需求，针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查工作程序（试行）》，...
2022-09-29·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用专题培训班”的通知各有关单位：数据分析和数据统计学评价，在产品研发阶段和工艺处方参数优选阶段都是制药企业研发项目工作核心内容之一。国内药监机构对制药企业的研发期间数据管理和数据统计学分析要求，在近几....
2022-09-29·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》药品注册（研制和生产）现场核查与GMP检查二合一 主讲李老师国家食品药品监督管理局培训中心外聘讲师；工程项目-设备维保管理统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用-腾讯会议FDA 2...
2022-09-29·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑没有良好的精神健康状态，就谈不上真正的健康。目前，全球范围内约每8人中就有1人罹患精神疾病。其中，抑郁症是最常见的精神疾病之一，全球约2.8亿患者。与此同时，近2/3抑郁症患者无法从现有疗法中获得充分缓解。这反映出以抑郁症为代表的精神卫生问题面临着严峻的未满...
2022-09-29·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条中生尚健PD-L1/VEGF双抗获批临床。中生尚健生物自主研发的PD-L1/VEGF双抗SG1408获国家药监局临床许可，拟用于晚期恶性实体瘤的治疗。SG1408旨在通过阻断PD-L1恢复免疫系统的抗肿瘤作用，以及通过阻断V.....
2022-09-29·全球医生组织+ 订阅账号 ·获奖项目和获奖感言视频拉斯克医学大奖被业界誉为“诺奖风向标”，今年拉斯克大奖获奖项目，包括基础医学奖；临床医学奖和公共卫生服务奖，堪称是诺奖级医学成就！值得关注两项获奖成就中包含了“中国元素”。一是临床医学奖得主是中国·香港中文大学的卢煜明教授（详解临床医学讲视频）。他开创性利用...
2022-09-29·药事纵横+ 订阅账号 ·注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。引 言如果可以，预防疾病的发生一直都是人们的愿望。早在2000多年前，黄帝内经中就提出“治未病”的概念。早在我国宋代的时候，就....
2022-09-29·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑日前，Vertex Pharmaceuticals公司宣布已完成与美国FDA的讨论会，与CRISPR Therapeutics联合开发，基于CRISPR/Cas9的基因编辑疗法exa-cel获得了FDA许可递交滚动申请，用于治疗镰状细胞病（SCD）和输血依赖...
2022-09-29·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑Arcutis Biotherapeutics公司于近日公布，其外用高效、选择性PDE4抑制剂0.3% roflumilast泡沫在治疗头皮和身体银屑病的3期临床试验ARRECTOR Pivotal中获得了积极结果。研究结果显示，每日使用一次0.3% rof...
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