行业资讯

关于举办“2023冻干产品配方研发及工艺流程案例解析”高级研修班的通知各有关单位：随着生物医药产业的快速发展，越来越多的企业把冻干产品作为企业发展的方向，如何进行配方筛选，如何优化冻干曲线，如何缩短冻干时间是对制剂人的一个极大的挑战。对冻干过程与原理的深刻理解是正确设计与优化冻干...

「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条联拓引进FIC心肌病新药报产。百时美施贵宝与联拓生物合作开发的5.1类化药mavacamten胶囊的上市申请获国家药监局受理。Mavacamten是一款first-in-class的心肌肌球蛋白抑制剂，能将整体肌球蛋白群转变.....

【注册、审评、审批】4.18，【CDE】关于发布《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则（试行）》的通告4.23，CDE 药品审评报告和说明书更新，其中包括下列国产新药【GMP与先进制造】4.21，【CFDI】关于公开征求《麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产质量管理...

欧洲药品管理局（EMA）于 4 月 21 日发布了一份新的思考性文件，就如何设计单臂试验（SAT）以及如何最小化这些试验中的偏倚以支持新上市许可申请（MAA）的策略提供建议。EMA 表示，该文件旨在“激发围绕与单臂试验相关的关键概念和挑战的科学讨论，并改进其设计和实施。”该思考性...

罕见疾病是指发病率/患病率极低的一组疾病的统称。全球已知的7000多种罕见病中，仅有不到10%有已批准的治疗药物或方案，导致罕见疾病患者的治疗需求远未满足。为了更好的鼓励孤儿药（针对罕见疾病的药物）的开发，各国政府都对孤儿药研发提供了审评审批等优惠政策，并且在研发过程中给予法规要...

邀请辞烟花三月下扬州！由同写意策划实施，扬州市人民政府主办的“2023中国 · 扬州生物医药论坛”的活动日程更新！本次论坛以“协同创新 合作共赢”为主题，安排一场主论坛和三场平行主题论坛，分别就药企与Biotech项目合作开发，创新药的出海与投融资，抗体与疫苗工艺开发展开深度研讨...

本次直播免费参加，点击上方链接马上报名！ADC药物战国时代已开启。不久前，辉瑞以约430亿美元的溢价收购ADC药物公司 Seagen，引爆整个医药圈。回报太诱人，使得诸多投资者们再次将目光投向了ADC药物公司，国内也不例外。据我们监测，中国ADC药物初创公司已超40多家。前沿交叉...

4月21日，以“天工破茧 创造未来”为主题的新迪数字2023新品发布会在上海隆重举行。发布会上，新迪数字重磅发布天工CAD 2023和天工云CAD 2023两款新品，同时新迪数字首席执行官何文江宣布新迪数字总部正式落地上海闵行，并正式更名为上海新迪数字技术有限公司。发布会现场，上...

由中国医药企业管理协会指导，E药经理人主办，创百汇承办的2023中国医药创新100峰会将于4月27日在上海举行。面对医药创新变局，我们认为中国医药创新需要加速向原创与国际化进化升级，同时，医药创新者也需要坚守咬定青山不放松的精神，坚韧地带领中国走向制药强国。因此，我们的2023年...

2023年美国癌症研究协会（AACR）在美国佛罗里达州召开，抗肿瘤领域几乎最前沿的技术和研究成果集聚，恒瑞ADC产品挑战DS-8201，百济神州、和誉医药的FIC/BIC药物备受关注。两起大型收购产生。默沙东或将以108亿美元收购Prometheus，GSK宣布以20亿美元收购B...