行业资讯

近日，珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布完成近2亿元B轮融资。本轮融资由羿凯创投领投，老股东国中资本继续追加投资，元禾辰坤金谷资本、青岛泓腾、金航投资等投资方跟投。本轮融资资金将用于公司核心产品的临床开发，首个重磅品种BH009上市申报以及团队扩建等方面。贝海生...

▎药明康德内容团队编辑近日，Omega Therapeutics宣布完成其在研疗法OTX-2002于临床1期试验中首位患者的给药。OTX-2002设计用于治疗复发或难治性肝细胞癌（HCC）和其他过度表达MYC致癌基因的实体瘤患者。新闻稿指出，OTX-2002是首款用于患者，基于新...

关于举办“2022统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用专题培训班”的通知各有关单位：数据分析和数据统计学评价，在产品研发阶段和工艺处方参数优选阶段都是制药企业研发项目工作核心内容之一。国内药监机构对制药企业的研发期间数据管理和数据统计学分析要求，在近几...

关于举办“2022药品注册（研制和生产）现场核查与GMP检查二合一实战培训班”的通知各有关单位：根据企业需求，针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查....

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✦主办单位✦中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心✦MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求✦各有关单位：近年来，我国不断出台各项MAH制度政策，大力促进和支持了我国药品从仿制药为主转变为倾向于创新药方向发展，尤其是在...

美国 FDA 于 10 月 31 日在联邦公告上发布通告，宣布启动化学、制造和控制（CMC）开发和准备试点（CDRP）计划，以基于患者更早获得产品的预期临床获益，在必要情况下促进在研究性新药（IND）申请下产品的加速 CMC 开发。FDA 表示实施这一试点计划是为了帮助一些被监管...

制剂生产中，胶囊剂因工艺过程相对简单，便于生产制造，又有服用方便、起效快并能有效地隔离药物的不良气味等优点，在制药行业得到广泛应用。特别对于部分对热和压力敏感的药物，因胶囊填充过程产生热量和压力较少，做成胶囊剂产品更加稳定。但看似简单的胶囊剂背后却暗藏着一颗雷，一不小心这颗雷可能...

科望医药Elpiscience将参加11月4日下午临床公司路演专场，汇报时间20分钟。科望医药是一家处于临床阶段的、致力于引领新一代肿瘤免疫治疗创新研发的生物医药公司。科望医药拥有全球创新的肿瘤免疫产品管线，靶点覆盖广泛。凭借自身卓越的研发能力和与国际生物医药企业的创新合作，科....

10月29日，由中国医药工业研究总院、医药先进制造国家工程研究中心（药物制剂国家工程研究中心）、创新药物与制药工艺国家重点实验室、中国医药工业信息中心主办，《中国医药工业杂志》承办，《世界临床药物》、Pharmaceutical Fronts提供学术支持的2022 年中国医药工业...