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2022-12-01·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道11月30日，创响生物宣布，在近日举行的美国风湿病学会（ACR）2022年会上，IL-17A拮抗剂izokibep（IMG-020）用于治疗银屑病关节炎的全球2期临床数据已经发表。Izokibep是Affibody公司开发的一种新型双特异性融合蛋白候选药物，...
2022-12-01·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道12月1日消息，杭州南粟科技有限公司（以下称“南粟科技”）宣布完成数千万元A轮融资，此次融资由树兰俊杰资本独家投资。根据树兰俊杰资本新闻稿，南粟科技成立于2019年，是一家专注于研发语言障碍、认知障碍、听觉障碍数字疗法产品的科技型公司。该公司目前已经推出语言...
2022-12-01·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道12月1日，乐普医疗宣布其自主研发的一次性使用压力微导管已经获得中国国家药监局（NMPA）注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证。该产品将作为冠状动脉血流储备分数（FFR）测量的重要工具，适用范围为在冠状动脉血管造影术或介入手术中测量成人患者冠状动脉病变血管的压力...
2022-12-01·生物制品圈+ 订阅账号 ·2003年国家食品药品监督管理局（SFDA）批准一种重组腺病毒载体表达p53治疗头颈癌的基因疗法药物——Gendicine，被认为是第一款商品化的基因治疗药物。2005年SFDA批准用于治疗鼻咽癌的第一款溶瘤病毒药物Oncorine(重组人5型腺病毒注射液H101)。此后数年内欧...
2022-12-01·生物制药小编+ 订阅账号 ·上周批准的B型血友病基因疗法Hemgenix（350万美元，约合2500万元）又又又一次刷新了史上最贵药物的世界纪录。而正当CSL Behring和uniQure正在为Hemgenix的成功获批而欣喜之时，uniQure却在一份11月28日向美国证券交易委员会披露的文件中表示，百...
2022-12-01·医药魔方+ 订阅账号 ·11月30日，BioNTech SE和Ryvu Therapeutics S.A.联合宣布，两家将针对多个小分子免疫治疗项目开展研究合作，并就Ryvu的STING激动剂产品组合签订了独家许可协议。Ryvu 将从BioNTech获得4000万欧元，包括2000万欧元的预付款和200...
2022-12-01·医药魔方+ 订阅账号 ·创新药研发竞争日益激烈，在保证药品安全有效的前提下，如何提高开发速度，是每个新药研发者面临的共同挑战。杂质研究是保证药品质量稳定可控的前提和基础，杂质研究作为药学研究的重要内容，贯穿于药品研发的整个过程。如何制定早期临床项目API的质量标准？有哪些可以参考的设定策略？在早期临床项...
2022-12-01·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑刚刚，美国FDA批准由Ferring Pharmaceuticals与旗下Rebiotix公司所开发的微生物组疗法Rebyota（RBX2660），用于避免在18岁以上艰难梭菌感染（CDI）成人病患，在接受抗生素治疗后的感染复发。这是首款经FDA批准的粪便微...
2022-12-01·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑流行性感冒（流感）是一种常见的呼吸道传染病，尽管流感疫苗年年更新，但依旧难以对当季流行的病毒株提供高水平的保护效力。现在，宾夕法尼亚大学的科学家们对这一难题发起了挑战，他们成功开发出了一种“全能型”疫苗，在动物模型中可以针对所有的流感病毒已知亚型发挥保护作用...
2022-12-01·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑近日，拥有机器学习（ML）指导的抗体发现和开发平台的生物技术公司BigHat Biosciences宣布与默沙东（MSD）开展研究合作，利用其技术为3个药物发现项目设计候选药物。BigHat Biosciences成立于2019年，拥有一个名为Milline...
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