创新IL-17A拮抗剂2期临床数据发布，创响生物拥有大中华区权益！

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关键词：期临床临床临床数据生物

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-12-01

▎药明康德内容团队报道

11月30日，创响生物宣布，在近日举行的美国风湿病学会（ACR）2022年会上，IL-17A拮抗剂izokibep（IMG-020）用于治疗银屑病关节炎的全球2期临床数据已经发表。Izokibep是Affibody公司开发的一种新型双特异性融合蛋白候选药物，创响生物拥有该药在大中华区及韩国的独家开发和商业化权益。本次公布的数据显示，izokibep在多项关键疗效指标方面均展现了良好的潜力。

银屑病关节炎（PsA）是一种慢性、免疫介导的炎症性肌肉骨骼疾病，影响外周关节、皮肤（患有银屑病）、指甲以及大约30%的人的脊柱。如果没有得到充分的治疗，PsA会导致慢性关节疼痛、肿胀和损伤，并很有可能导致永久性残疾。PsA病理是由促炎T辅助细胞（Th-17）为主导，导致IL-17、IL-23和TNF细胞因子的过度表达。

Izokibep是一种新型的双特异性融合蛋白，可有效靶向IL-17A和血清白蛋白。根据创响生物新闻稿介绍，izokibep的设计旨在克服抗体类药物的局限性，其分子量是普通抗体的约1/8，对IL-17A的表观亲和力是典型IL-17A抗体的大约1000倍。Izokibep皮下注射能达到一般抗体药物需要静脉注射才能达到的药物暴露水平，更小的分子量使其更可能到达抗体无法到达的目标组织。另外，izokibep在人体内与白蛋白特异性结合，因此有类似抗体的半衰期，并可能随白蛋白在病灶富集。

本次公布的全球2期临床数据显示，izokibep在多项关键性临床症状的治疗中均表现出良好的疗效，包括关节炎、银屑病、肌腱附着点炎、指（趾）炎和指甲损伤等。针对这些难治性症状，izokibep不仅表现出临床上的显著改善，也在多个病情评估的相关指标（包括ACR50、PASI75、DAS-28和最小疾病活动度等）中获得了统计学显著性差异。SF-36、健康评估问卷残疾指数得分（HAQ-DI）和银屑病关节炎疾病影响（PsAID）等多个量表测量的数据显示，患者的生活质量，特别是在疼痛、干扰睡眠、身体功能等方面，也均有显著改善。分析显示，在临床症状方面改善最明显的患者，在健康相关生活质量上的获益也最大。

创响首席开发官万云涛先生表示，izokibep具有独特的分子设计，能以良好的效果改善难以治疗的症状，如肌腱附着点炎等，从而减少整体疾病负担，改善患者的生活质量。

根据创响生物新闻稿，除了银屑病关节炎，izokibep还在银屑病全球2期临床中成功达到首要终点和关键性次要终点。同时，该药还在多个适应症中开展全球2期临床研究，包括葡萄膜炎和化脓性汗腺炎等。此外，该药还准备于近期启动银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎的全球多中心3期关键性临床研究。

‍参考文献：

[1]创响产品Izokibep PsA全球二期临床结果在美国风湿病学年会发表. Retrieved Nov 30， 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/zE1NwfiLPp77G2QPAbzCDA

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