【直播预告 | 今晚20:00】凯莱英创新药研发一站式课程第八讲——《早期临床项目API的杂质研究》

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关键词：创新药药研发期临床新药临床药研发课程直播

资讯来源：医药魔方

发布时间： 2022-12-01

创新药研发竞争日益激烈，在保证药品安全有效的前提下，如何提高开发速度，是每个新药研发者面临的共同挑战。杂质研究是保证药品质量稳定可控的前提和基础，杂质研究作为药学研究的重要内容，贯穿于药品研发的整个过程。

如何制定早期临床项目API的质量标准？有哪些可以参考的设定策略？在早期临床项目API杂质研究过程中会面临哪些挑战？又该如何应对？

作为《创新药研发一站式课程》第八讲，猎药时刻栏目特邀凯莱英医药集团早期项目研发中心副总经理喻建华博士于12月1日晚20:00带来《早期临床项目API的杂质研究》课程。

直播主题：早期临床项目API的杂质研究
直播时间：2022.12.01 20:00—21:00

直播平台：猎药人俱乐部视频号&凯莱英视频号

演讲嘉宾介绍

喻博士于1999-2003年于北大化学系学习，获得理学学士。之后前往美国佐治亚大学攻读博士学位，博士期间主要从事天然产物全合成课题研究。

喻博士曾就职苏州诺华制药任高级研究员，从事创新药的原料药工艺研究。后加入罗氏中国早期研发中心药学部从事创新药物的早期CMC研究工作。2018年加入云顶新耀，担任药学部副总裁，主要负责原料药工艺开发和生产。2022年8月加入凯莱英，负责早期项目研发中心。

喻博士具有超过10年的早、中、晚期的小分子药物工艺开发和优化经验，发表多篇专业文章，拥有多项专利。

课程内容介绍

如何在早期阶段制定合理的质量标准，为后续的药物开发奠定良好的基础。如何在项目早期开展原料药的杂质研究，平衡药品质量保障和开发成本控制，是很多药学研究人员面临的一个难题。本次课程喻博士将结合个人多年的早期研究相关经验和真实落地的案例，与大家分享对早期临床项目API的杂质研究工作的感受和想法。

早期临床项目API的质量标准制定
早期临床项目API的杂质控制原则
案例分析
结语

由于嘉宾时间安排有变，原定于12月1日与15日直播内容调换，时间不变，预约按钮继续有效，给大家带来困扰深表歉意，感兴趣的朋友欢迎预约。

凯莱英早期项目研发中心

为了满足客户对于早期研发项目灵活响应及快速可靠交付的需求，凯莱英早期项目研发中心应运而生。拥有实验室面积近2300平米，近一百人专业研发，分析团队。熟悉各类化学合成反应类型，配备包括高压、中压快速制备、UPLC-MS、HPLC-CAD、NMR等专业分析设备。

依托凯莱英二十多年服务国内外客户的丰富经验，本部门聚焦从早期活性化合物筛选到临床前Non-GMP规模化生产的研发服务项目。提供包括API定制合成、工艺优化、分子砌块、药物中间体等研发和生产服务，提供从毫克到百公斤级别的研发到生产的一站式服务。为客户提供更为灵活和全方位的服务！

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