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2023-01-02·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网数据，在2022年最后一周，又有多款1类新药临床试验申请通过“默示许可”。这些产品包括PD-L1/OX40双抗、靶向Gremlin1单抗、靶向PSMA的放射性配体疗法、Connexin 43抑制剂、THR-β激动剂...
2023-01-02·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，正大天晴已启动一项3期临床试验，以评估抗PD-L1单抗TQB2450联合紫杉醇加卡铂后序贯TQB2450联合安罗替尼一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性。其中，安罗替尼是正大天晴开发的一款新型小分子多靶点酪...
2023-01-02·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑时光如白驹过隙，一转眼我们已迈入了新的一年。在2022年，美国FDA批准了37款创新药，我们在此前发布的《2022年美国FDA批准新药深度盘点》中对其中10款完成“从零到一”突破的新药进行了解析。回顾过去，而后需要展望未来。那么新的一年，生物医药产业可能会有...
2023-01-02·医药魔方+ 订阅账号 ·2022年12月29日，MediWound宣布FDA批准NexoBrid（anacaulase-bcdb）上市，用于移除有深度部分皮层烧伤和/或全皮层烧伤的成人患者身上的焦痂。FDA此次批准是基于多项临床前研究以及8项临床试验的数据，其中包括关键性III期美国临床试验 (研究代号...
2023-01-02·医药魔方+ 订阅账号 ·根据医药魔方Pharma Invest数据库，2022年（截至12月22日）细胞疗法领域投融资事件数超88起（不含战略投资/并购/增发），融资总额超28亿美元，与去年类似，主要集中在T细胞疗法（CAR-T、TCR-T、TIL）、干细胞疗法和NK细胞疗法方向。本文将按照融资金额，盘...
2023-01-01·生物制品圈+ 订阅账号 ·摘要：越来越多的证据表明，天然免疫检查点介导的吞噬作用在肿瘤介导的免疫逃逸中起重要作用。最广为人知的天然免疫检查点是“DO NOT EAT ME ”信号。包括CD47/信号调节蛋白α轴(Sirpα)、PD-1/PD-L1轴、 CD24/SIGLEC-10轴、MHC-I/LILRB...
2023-01-01·生物制品圈+ 订阅账号 ·2022年12个月中，我国有285家创新药领域企业完成融资。在细分赛道上看，主要有疫苗、抗体药、细胞/基因治疗、干细胞治疗等领域。如有还未统计上的企业，请在文末加小编微信，私信我，谢谢！识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！...
2023-01-01·生物制品圈+ 订阅账号 ·导读：人体免疫系统是一个高度复杂的细胞、信号和反应网络，受到严格监管以确保身体能够在不损害自身组织的情况下抵抗病毒感染。现在，来自日本的研究人员报告了一种免疫系统保护肺组织免受病毒感染的新方法。研究论文“Alveolar macrophages instruct CD8+ T c...
2023-01-01·医业观察+ 订阅账号 ·有观点，有态度这是医业观察的第1647-4期文章来源：360Dx，IVD从业者网纽约 — 美国国防部最近授予 Quidel、Access Bio、iHealth Labs 和 Orasure Technologies 一份价值高达 8.03 亿美元（折合55.3亿元RMB）的合同...
2023-01-01·昆明国家高新区发布+ 订阅账号 ·今天是2023年元旦这个假期不能远行的市民不妨到博物馆、图书馆走走过一个“有文化”的假期最近几天昆明多家场馆陆续发布消息元旦假期不放假正常开放↓↓↓云南省博物馆“云南省博物馆”微信公众号截图各位观众朋友：为丰富广大人民群众的精神文化生活，更好地满足观众朋友参观展览的需要，现将云南...
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