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  • 开场即豪迈布局4领域12管线,专注mRNA技术研发的智源信使凭什么?
    2021-01-22
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    动脉新医药
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    mRNA技术领域目前的火热程度已无需多言。 2018年,基于mRNA技术探索的生物技术公司Moderna创造了生物科技领域史上最大IPO融资案例;2019年,mRNA技术被《麻省理工科技评论》选为当年的“全球十大突破性技术”之一;2020年,mRNA疫苗基于在研发时间上的巨大优势
    研发
  • 速读社丨饶毅举报裴钢院士学术不端 基因泰克抗纤维化口服疗法获优先审评
    2021-01-22
    ·
    新浪医药
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    整理丨ran共计 19 条简讯 | 建议阅读时间 1.5 分钟◆  ◆  ◆政策简报北京新增3例本土确诊 均住大兴区天宫院街道融汇社区1月21日0时至24时,新增3例本地确诊病例和1例无症状感染者,无新增疑似病例;新增2例境外输入无症状感染者,无新增确诊病例和疑似病例。3例确诊病
    优先审评基因疗法
  • GSK 艾滋病新药「多替拉韦利匹韦林片」上市申请拟优先审评
    2021-01-22
    ·
    Insight数据库
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    化学药制剂
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    1 月 22 日,CDE 官网显示,GSK/ViiV 的进口新药「多替拉韦利匹韦林片」上市申请拟纳入优先审评审批。该药是一款 HIV 二联复方新药,其上市申请于今年 1 月 8 日获 CDE 受理。艾滋病是一种由逆转录病毒 HIV 引起的严重自身免疫疾病,自 1981 年首次被发
    GSK上市新药优先审评
  • 刚刚,5 款仿制药通过一致性评价,2 款首家
    2021-01-22
    ·
    Insight数据库
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    化学药制剂
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    1 月 22 日,NMPA 发布批件,又有 5 款仿制药通过了一致性评价,其中包括第四批国采品种氨溴索注射剂,目前其过评企业数已达到 13 家;另外,2 款仿制药迎来首家过评,奥赛康的注射用奈达铂和上海信谊的别嘌醇片。氨溴索注射液盐酸氨溴索自第四批国采名单公布以来,已新增了 8
    一致性评价一致性制药仿制药
  • 云顶新耀 Trop-2 ADC 启动 III 期临床,乳腺癌三线治疗
    2021-01-22
    ·
    Insight数据库
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    1 月 21 日,Insight 数据库显示,云顶新耀 Trop-2 靶向 ADC 新药 Sacituzumab Govitecan-hziy(Trodelvy)在国内启动针对一项 III 期临床,针对既往至少两种化疗方案的 ER 阳性、HER2 阴性的转移性乳腺癌患者。来自 I
    临床期临床治疗
  • GSK HIV复方制剂上市申请拟纳入优先审评
    2021-01-22
    ·
    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    1月22日,CDE官网显示,葛兰素史克多替拉韦利匹韦林片上市申请拟纳入优先审评,用于治疗接受稳定的抗逆转录病毒治疗方案达到病毒学抑制(HIV-1 RNA小于50拷贝/mL)至少六个月,无病毒学失败史,且对非核苷类逆转录酶抑制剂或整合酶抑制剂没有已知或疑似耐药性的成人人类免疫缺陷病
    GSK上市优先审评HIV
  • 爱科百发完成C轮融资,高瓴、TPG等联合领投
    2021-01-22
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    张通社
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    张通社 zhangtongshe.com|张江高新区科技通讯社|1月22日,爱科百发宣布完成C轮融资。本轮融资由高瓴创投、TPG、燕创资本、德诚资本联合领投,万容红土、开投翰润资本、博荃资本、仁爱资本、江苏瑞华、德同资本、德屹资本、元禾控股、道远资本、中信证券投资、自贸区基金、浦
    融资领投C轮
  • 科创板再添一家张江企业!海优新材今日正式上市
    2021-01-22
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    张通社
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    张通社 zhangtongshe.com|张江高新区科技通讯社|1月22日,国内高分子薄膜材料领先企业——上海海优威新材料股份有限公司(688680)(下简称海优新材)在科创板成功首发上市,正式登陆A股市场。海优新材每股发行价为69.94元/股,上市首日,开盘价为222元/股,收
    上市正式上市新材
  • 全国首家!火炬区这家企业通过仿制药一致性评价
    2021-01-22
    ·
    中山火炬发布
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    化学药制剂
    + 订阅行业 ·
    1月19日,健康基地园区企业广东金城金素制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑林钠《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(下称“一致性评价”),是全国首家通过一致性评价的品种。头孢唑林钠属于β-内酰胺类中的一代头孢,具有抗菌谱广,杀
    一致性评价一致性制药仿制药
  • 关于开展倡导文明健康绿色环保生活方式活动的意见及解读
    2021-01-22
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    健康中国
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    《关于开展倡导文明健康绿色环保生活方式活动的意见》解读近日,全国爱国卫生运动委员会、中央精神文明建设指导委员会和健康中国行动推进委员会印发《关于开展倡导文明健康绿色环保生活方式活动的意见》(以下简称《意见》),现就《意见》有关内容解读如下。一、起草背景在抗击新冠肺炎疫情的人民战争
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