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如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~药品GMP现场检查是整个GMP检查过程的重要环节。QC实验室作为质量控制体系的重要组成部分，一直以来都是GMP检查的重点之一。培训/人员的资格确认，样品管理人员资质QC实验室应配备一定数量的、具有相应专业知识的管理和检验人

关于举办“药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新”专题研修班的通知各有关单位：随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的巨变，药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室面临的挑战越来越大，如何在合规基础上优化工作流程、提升工作效率、提高检测能力和节约企业成本，以满足监管的

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台各有关单位：随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的巨变，药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室面临的挑战越来越大，如何在合规基础上优化工作流程、提升工作效率、提高检测能力和节约企业成

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台各有关单位：     2019新修订的《药品管理法》，给中国的制药行业带来了深远的影响。在鼓励新药和创新药的同时，如何积极设计新厂并尽快建设并投入使用，也成为了摆在广大制药企业面前的最大难题。

如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~近期培训地点 时间（点击↓链接阅读全文）南京3月19-21日【南京】2021《药品上市后变更管理办法》全面解析及企业贯彻实施培训班南京3月19-21日【南京】蛋白质、多肽类药物开发，申报、生产工艺及检测技术研讨会南京3.....

当前的医药产业，以恒瑞为代表的自研创新发展模式与以复星为代表的并购扩张模式，是最为典型的两种医药企业扩张模式。 资本驱动下，通过投资并购筑成其医药王国，并实现规模快速扩张的本土老牌医药巨头们，为实现内生与外延的双轮驱动，正在各显神通。当前阶段下，自主研发+外部并...

CDE制定的《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，被行业认为是生物制品版的一致性评价。与化学药的“一致性评价”不同，生物类似药讲的是“相似性”，即生物类似药与已获准注册的参照药整体相似，且在质量、安全性及有效性方面不存在有临床意义的差别。《生物类似药相似性评价和适应症

Elevar Therapeutics是一家致力于为治疗选择有限或不充分的患者提高治疗经验和疗效的生物制药公司，该公司前不久宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予rivoceranib (apatinib)治疗腺样囊性癌（adenoid cystic carcinoma ，A

专注于胃肠病的专业制药公司Ellodi前不久宣布，APT-1011（丙酸氟替卡松口腔崩解片）已被美国食品和药物管理局（FDA）授予治疗罕见嗜酸性食管炎（Eosinophilic Esophagitis，EoE）快速通道资格认定，EoE是一种罕见的慢性过敏性炎症疾病，其特征是食管嗜

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