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  • 又一款IVD进入优先审批公示
    2021-03-21
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    医疗人咖啡
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    点评:监管层支持创新的力度越来越大!来源:CMDE 依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。序号受理号产品名称申请人同意理由1C
    优先审批IVD
  • 关于血脂检验,这些你需要了解
    2021-03-21
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    MIR医学仪器与试剂
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    化学药制剂
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    血脂指标怎么看?隔壁工位的小王这几天有点烦心。前两天,单位组织体检,小王化验单上的“甘油三酯”和“低密度脂蛋白胆固醇”两项都稍稍有点高,虽高的不太多,但着实把他吓了个够戗。本以为,光“甘油三酯”高点也就没啥事,没准是这些天吃得比较油,可胆固醇怎么也高了?是动物内脏或者鸡蛋吃多了吗
    了解关于
  • 个人朋友圈不得发布医疗器械售卖信息,否则封号!
    2021-03-21
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    MIR医学仪器与试剂
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    近日,微信安全中心发布《微信个人帐号发布违禁品信息及欺诈行为打击公告》,对2021年以来,微信安全团队对微信个人帐号发布违禁品信息及实施欺诈行为开展的专项治理情况进行公示。公告称,公民在互联网上售卖违禁品,根据情节严重程度,可能违反了刑法、治安管理处罚法等相关法律法规,同时根据《
    医疗器械发布医疗
  • 肿瘤相关骨软化症患者的福音,布罗索尤单抗在华将获批新适应症
    2021-03-21
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    药时代
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    关键词:布罗索尤单抗;肿瘤相关骨软化症;协和发酵麒麟2021年3月17日,协和发酵麒麟制药有限公司「布罗索尤单抗注射液」的3.1类注册申请(相关受理号为:JXSS2000039/40/41)在NMPA的状态变更为“在审批”,预计该药不日将在国内获批第二个适应症——肿瘤相关骨软化症
    患者适应症获批肿瘤
  • 寻找脂肪细胞释放脂质的开关:安宇等揭示线粒体转运蛋白mDIC调控脂解和脂毒性的关键作用
    2021-03-21
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    BioArt
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    责编 | 兮非酒精性肝病(NAFLD)是目前危及人类健康的主要慢性疾病之一,在美国,据统计有三分之一的成年人受到NAFLD的累及;而中国也一直是肝病大国。NAFLD的一个主要特征是肝细胞中过度的脂质累积,尽管肝脏脂质的来源众多,脂肪细胞通过脂解作用(lipolysis)释放的游离
    揭示细胞
  • Current Biology | 韩俊海团队揭示环境温度调控睡眠的神经机制
    2021-03-21
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    BioArt
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    责编 | 兮严冬的被窝难以割舍,盛夏的床榻又让人辗转反侧。“被热醒”的体会我们大概并不陌生,但这种体会从何而来?又或者当我们旅居潮湿燥热的气候地时,我们能否踏实地睡个好觉?2021年3月18日,东南大学韩俊海研究团队在Current Biology杂志在线发表文章A subset
    揭示神经
  • 君合业绩丨君合助力极目生物完成超亿元美元B轮融资
    2021-03-21
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    君合法律评论
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    君合作为Arctic Vision极目生物(下称“极目生物”或“公司”)的独家境内法律顾问,协助公司完成超1亿美元B轮融资(下称“本项目”)。君合作为极目生物的法律顾问,在本次交易中为极目生物提供全程法律服务。本轮融资由正心谷资本领投,腾讯、Octagon Capital和著名企
    B轮融资生物
  • 【3月25日,线上直播】放射性同位素技术在新药研发中的应用
    2021-03-21
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    药渡
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    一、课程安排放射性同位素标记及分子影像技术具有活体显像、动态定量、自身对照、连续观察等优点,可进行药物筛选、生物分布、药代动力学研究、药效学评价等,实现从裸(小)鼠、大鼠、猴子到人体的转化研究,可帮助药企大大缩短药物研发周期、降低失败风险、加快新药上市。本次课程,我们将重点介绍针
    研发
  • 北京-2021cGMP新厂建设项目管理
    2021-03-21
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    药研技术汇
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    关于举办“2021 cGMP新厂建设项目管理专题培训班”的通知各有关单位:2019新修订的《药品管理法》,给中国的制药行业带来了深远的影响。在鼓励新药和创新药的同时,如何积极设计新厂并尽快建设并投入使用,也成为了摆在广大制药企业面前的最大难题。新厂建设三大要素:质量、时间和花费,
    GMP
  • 【北京】2021cGMP新厂建设项目管理专题培训班
    2021-03-21
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    CROU制药在线
    + 订阅账号 ·
    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台各有关单位:      2019新修订的《药品管理法》,给中国的制药行业带来了深远的影响。在鼓励新药和创新药的同时,如何积极设计新厂并尽快建设并投入使用,也成为了摆在广大制药企业面前的最大难题
    专题培训GMP
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