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来源：弗锐达器械法规资讯 △   - 请点击阅读原文下载国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知药监综械管〔2021〕33号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中检院：　　为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关规定，进一步加强医疗器械质量抽查检验复检工作，现决定

Ambu一次性内窥镜荣获Frost＆Sullivan（弗若斯特沙利文咨询公司）的创新奖文章来源：Fierce Biotech，（黑尔 康纳）本文为医疗器械器械创新网原创翻译译者：Tracey (Wechat ID: kk371595788)                   

来自：甘肃省药监局 编辑：蒲公英-雨轩3月22日，甘肃省药监局发文，鼓励省内外企业及科研院所参与甘肃省中药配方颗粒地方标准制修订工作，经甘肃省药品监督管理局指定的药品检验研究机构复核、甘肃省药品监督管理局审定，作为甘肃省中药配方颗粒地方标准发布实施。以下是原文：为贯彻落实国家药监

张通社 zhangtongshe.com｜从张江起步的科技企业通讯社｜张通社获悉，上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”)日前宣布完成7000万美元B轮融资，由启明创投和IDG资本共同领投，招银国际、金浦投资、国科嘉和、杭州复林投资跟投，A轮股东LYFE Capital（

     2021年2月9日，国务院总理李克强签署第739号国务院令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》自2021年6月1日起施行。日前，司法部、市场监管总局、药监局的负责人就《条例》的有关问题回答了记者提问。　　问：请简要介绍一下《条例》的修订背

导语对于拟上市的企业，无论是上市前的账务梳理、资产整合，到股份制改造，到IPO、到分红送股、到股票减持，每个环节都少不了税收的参与。因此当公司有了上市的计划时，就应该考虑到股权架构的设计问题。来源：财道家塾 | 作者：刘海雄本文分析了拟上市的企业中，自然人股东、公司股东和有限合伙

健新原力完成6.25亿人民币（9600万美元）A轮融资最新消息健新原力董事长余国良博士为贝壳大学校董。2021年3月22日，浙江健新原力制药有限公司（“健新原力”），一家以创新和伙伴合作为基础的生物医药公司，今日宣布完成6.25亿元人民币（约9600万美元）的A轮融资，这是健新原

3月22日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，信达生物制药（苏州）有限公司（信达）的Parsaclisib片以及广州顺健生物医药科技有限公司（亚盛医药全资子公司）的耐克替尼片已纳入拟突破性治疗品种。截图自CDE Parsaclisib片 适应症：拟用于复发性或

大公司降低死亡风险38%，Keytruda组合疗法3期临床达到双重主要终点药明康德：日前，默沙东（MSD）公司和卫材（Eisai）公司联合宣布，由PD-1抑制剂Keytruda和酪氨酸激酶抑制剂Lenvima构成的组合疗法，在治疗晚期、转移性或复发子宫内膜癌经治患者的3期临床试验

文 | Linan投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com最早获批的两款国产PD-1单抗，一个被曝Q1销售业绩大缩水，一个被传裁员.知名药企PD-1被曝销售指标大降前段时间，业内曝出礼来PD-1产品线的代表压力大。近日，礼来PD-1产品又被指销售指标大调整，具体为“