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3 月 25 日，NMPA 官网显示，广东东阳光药业有限公司 4 类仿制药「恩他卡朋片」获批上市，为国内首仿。恩他卡朋（商品名：Comtan）是芬兰 Orion 公司研发的一款特异性外周儿茶酚胺-o-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂 ，通过抑制 COMT 酶减少左旋多巴代谢发挥作

近日，NMPA 官网显示，恒瑞医药子公司成都盛迪 4 类仿制药麦考酚钠肠溶片的上市申请（受理号：CYHS1800208/9）审评状态变更为「在审批」，预计将在近日获批，成为该品种国内首仿。麦考酚钠属于免疫抑制剂，临床上用于提高肾移植患者接受免疫抑制剂治疗的依从性，减少因药物副作用

点评：继续鼓励企业发展！来源：江苏药监近期，江苏局制订了《江苏省药品监督管理局关于重新发布药品、医疗器械产品注册费收费标准的公告（征求意见稿）》，拟对目前执行的《江苏省药品监督管理局关于降低药品、医疗器械产品注册费收费标准的公告》（苏药监财[2019]7号）进行调整，调整的主要事

点评：企业应引起重视！来源：江苏药监近日，省局制定印发2021年江苏省医疗器械生产监管工作要点和监督检查工作计划，以“四个最严”要求为根本导向，贯彻实施新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章，守底线保安全、追高线促发展，不断提高医疗器械生产监管的系统化、规范化、科学化、智慧化

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整理：小桔灯网2021年3月25日星期四01泛生子发布肝癌早筛液体活检大规模前瞻性队列研究数据“HCCscreenTM Investigational Study”（HIT）是泛生子与中国国家癌症中心于2019年启动的多中心前瞻性研究。截至2021年2月，公司完成了对1,615名

张通社 zhangtongshe.com｜张江高新区科技通讯社｜中国香港、上海和美国新泽西州：2021年3月24日，和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）宣布与德福资本控股并管理的GL Mountrose Investm

张通社 zhangtongshe.com｜张江高新区科技通讯社｜张通社获悉，今日，上海纽脉医疗科技有限公司（以下简称“纽脉医疗”）宣布完成逾亿美元C轮融资，本轮融资由淡马锡领投，云锋、成为创伴基金及老股东奥博资本（OrbiMed）、达晨财智、博远资本、张科领弋、君紫投资等跟投，浩

本文为转化医学网原创，转载请注明出处 作者：chen导言：现有的治疗中风的方法集中在重新打开阻塞的血管上，但还没有方法可以解决中风对脑组织造成的持久损伤。近期，俄亥俄州立大学的科学家们发现利用组织纳米转染技术可“再训练”皮肤细胞，修复脑部受损组织。中风，其实是俗称，它不是一个疾病

作者：王不留行2012年7月，美国食品和药物管理局（FDA)首次创建“Breakthrough Therapy”（突破性疗法)，旨在加速开发及审查治疗严重、威胁生命的疾病的新药。Breakthrough Therapy成为继Fast Track（快速通道）、Accelerated