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时间：2021年4月10-11日（周六、日）地点：中国 · 南京邀请辞随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的巨变，药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室面临的挑战越来越大，如何在合规基础上优化工作流程、提升工作效率、提高检测能力和节约企业成本，以满足监管的需求与企业发展

3 月 25 日，NMPA 官网显示，武田「醋酸艾替班特注射液」的上市申请（受理号：JXHS2000083）办理状态变更为「在审批」，将在近日获批。该药曾被 CDE 纳入临床急需境外新药名单，根据此前优先审评的公示，其适应症为「成人、青少年和 ≥2 岁儿童的遗传性血管性水肿（HA

3 月 25 日，百时美施贵宝宣布，LAG-3 单抗（Relatlimab）与 Opdivo 组成的固定剂量组合疗法，在先前未经治疗的转移性或不可切除性黑素瘤的 II/III 临床研究（RELATIVITY-047）中与 Opdivo 单药相比，达到无进展生存（PFS）的主要终点

基因工程小鼠在基因功能研究、人类生理病理机制研究及新药研发中起着不可替代的作用。但是小鼠的生物系统，特别是免疫系统，与人不完全一致，而且许多人致病因子和药物具有种属特异性。这些差异很可能会导致动物和人体结果的出入，这就需要对小鼠进行人源化改造。将人基因、细胞与组织通过基因修饰或移

上海医学前沿创新研究院   上海医学前沿创新研究院（筹）是上海交通大学医学院及其附属仁济医院共同建设与管理，面向我国提升原始创新能力和以创新驱动经济发展的战略急需，聚焦世界医学前沿和重大健康问题的研究机构。研究院筹备工作由世界著名免疫学家董晨教授负责。   董晨教授是中国科学院院

近期，深圳市卫光生物制品股份有限公司（“卫光生物”）与相关合作方，就对外投资参与增资生物医药CDMO企业签订了《关于广州汉腾生物科技有限公司的投资意向书》（以下简称《意向书》），并根据《意向书》相关条例商议《关于对外投资参与增资生物医药CDMO企业的方案》（以下简称《方案》）。通

文章来源：晶泰科技2021年3月，以数字化、智能化驱动的人工智能药物研发公司晶泰科技宣布与专注于首创型（first-in-class）药物研发的公司青煜医药达成战略合作，就多个抗肿瘤药物靶点开展药物研发合作。作为全球领先的人工智能（AI）药物研发公司，晶泰科技将以 AI、高精度计