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  • 【重要通知】关于召开中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会2020年年会暨“医疗器械无菌保证技术研讨会”的通知
    2021-03-29
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    中国医疗器械行业协会
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    各相关单位:为坚定贯彻国家健康中国战略,把人民健康放在优先发展的战略位置,总结2020年和“十三五”时期医疗器械灭菌包装相关工作,部署“十四五”开局之年重点工作,帮助会员企业及时理解和把握新版《医疗器械监督管理条例》要求,学习无菌医疗器械包装与灭菌相关标准与技术,中国医疗器械行业
    医疗器械医疗召开的通知
  • 复宏汉霖抗PD-1抗体2期临床达主要终点,计划递交上市申请
    2021-03-29
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道3月28日,复宏汉霖发布公告称,该公司一项针对重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液HLX10用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤的2期临床研究达到主要研究终点。复宏汉霖计划于2021年3月底
    上市申请终点抗体期临床
  • 盘点11家登陆纳斯达克的中国新药研发公司,它们的产品管线有何亮点?
    2021-03-29
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道作为世界上最大的证券交易所之一,纳斯达克一直是生物医药公司上市的理想选择之一。根据Endpoints的数据统计,截至2021年3月1日,全球范围内已经有20家生物医药公司在今年登陆纳斯达克。具体到新药研发企业,2021年开年以来成功登陆纳斯达克的中国公司至少
    研发新药药研发
  • 【瞩目】海思科大爆发!抗ED药首仿获批,重磅注射剂将开展Ⅲ期临床
    2021-03-29
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    米内网
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    精彩内容近期,海思科可谓捷报频传,3月29日,连续发布两个产品公告。海思科医药集团股份有限公司全资子公司四川海思科制药有限公司旗下全资子公司海思科制药(眉山)有限公司收到国家药监局下发的《药品注册证书》,以仿制3类报产的阿伐那非片首仿获批,并视同过评。此外,海思科医药集团股份有限
    首仿获批期临床
  • 【关注】20亿注射剂大品种!石四药第二家过评
    2021-03-29
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,石四药集团发布公告称,集团以仿制3类报产的盐酸溴己新注射液(2ml:4mg)获批,并视同过评,是该产品第二家过评的企业。米内网数据显示,近年在中国公立医疗机构终端溴己新注射剂销售额均超过20亿元,2020年上半年同比有所下滑。其中,江西科伦药业市场份额占比最大,超过...
    过评注射
  • 【获批】辉瑞迎劲敌!科伦拿下$8亿抗肿瘤药
    2021-03-29
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    米内网
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    化学药制剂
    + 订阅行业 ·
    精彩内容日前,科伦药业发布公告称,其子公司湖南科伦制药的苹果酸舒尼替尼胶囊以仿制4类报产获批,并视同过评,该产品是国产第3家获批。米内网数据显示,辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊2020年全球销售额超过8亿美元;2019年在中国公立医疗机构终端舒尼替尼胶囊剂销售额已接近4亿元,2020年
    科伦辉瑞肿瘤
  • 唯准智简,亮剑临床!万孚生物血栓弹力图仪新品发布!
    2021-03-29
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    医业观察
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    👇👇👇            点击关注我们有观点,有态度 唯准智简,亮剑临床!3月29日,万孚生物在重庆CACLP第二天举办了第二场新品发布会,重磅发布血栓弹力图仪TLT-101!血栓弹力图仪专场新品发布会上,万孚生物轮值总裁赵亚平致辞。随后现场观众一同见证万孚生物血栓弹力
    生物发布血栓临床
  • Nature:大学裁员仅考虑研究经费和个人论文质量,是否妥当?
    2021-03-29
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    E探索医学
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    前言3月25日,全球顶级科研期刊《自然》发表了题为“Row erupts over university’s use of research metrics in job-cut decisions”的新闻,文章指出,部分高校裁员仅依据研究经费和个人论文质量”来决定,这种评判标准
    Nature裁员Nat
  • 联手9大顶尖高校及科研院所、红杉中国等,DeepTech发起成立中国合成生物竞赛创新平台Synbio Hive
    2021-03-29
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    DeepTech深科技
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    根据 CB Insights 数据,2020 年全球合成生物赛道融资初创公司融资总规模接近 48 亿美金,创下历年来新高。站在合成生物大“爆发”的前夜,DeepTech 联合中国合成生物领域头部科研院所、红杉中国、Bota Biosciences、Elsevier(爱思唯尔)、《
    生物联手
  • 抗体 | 首次!LAG-3抗体Ⅲ期临床获成功,多家药企均有布局
    2021-03-29
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    CPhI制药在线
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    点击上方蓝字  关注我们2021年3月25日,百时美施贵宝(BMS)宣布PD-1抗体Opdivo 联合LAG-3抗体Relatlimab治疗转移性或不可切除的黑色素瘤的Ⅲ期临床达到PFS(无进展生存期)主要终点,研究仍在进行以观察次要终点OS。这是首个报告抗LAG-3抗体疗效的Ⅲ
    药企临床期临床
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