行业资讯

编译丨柯柯3月29日，百时美施贵宝（BMS）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已经确认了Opdivo（nivolumab）的II型变异申请，将该药物用于手术切除的高危肌肉浸润性尿路上皮癌患者的辅助治疗。该申请的确认表明药物适应症提交已完成，并开始进入EMA的集中审查过程。如果获得批准

去年，一场突如其来的新冠疫情对国内IVD行业乃至整个医疗领域都产生了巨大的冲击。在抗疫一线需求与国家提升核酸检测能力的政策号召下，分子诊断POCT的理念更加广受业内重视，由此也引出了各前沿企业对相关产品的不断探索创新。3月29日下午，优思达多通道分子诊断POCT新品发布会在第十八

小伙伴们注意啦！关于开展2021年度本市高新技术企业认定管理工作的通知2021年度本市高新技术企业的认定管理工作将依据《高新技术企业认定管理办法》（国科发火〔2016〕32号，以下简称《认定办法》）、《高新技术企业认定管理工作指引》（国科发火〔2016〕195号，以下简称《工作指

在物质条件充盈的当下，暴饮暴食和懒于运动的生活方式虽然深受人们喜爱，但也导致了我国非酒精性脂肪肝病（NAFLD）的发病率骤升。NAFLD是由单纯性肝脏脂肪变性、非酒精性脂肪肝炎（NASH），最终进展到肝纤维化、肝硬化和肝细胞癌（HCC）的慢性进展性疾病，而肥胖、糖尿病和代谢综合征

近日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）与蓝鸟生物共同宣布，双方合作研发的CAR-T细胞疗法Abecma获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗接受过四种以上前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。这是继BMS上个月带来公司首

3月30日，康方生物宣布，由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可）三线治疗转移性鼻咽癌，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定。这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后，在美国取得的又一重要进展，也是康方

课程背景近年来，我国医疗器械审评审批改革和“放管服”改革不断深化，监管制度不断创新，政策红利连续释放，产业活力持续迸发。2021年国务院发布第739号令，公布新修订的《医疗器械监督管理条例》，继续深化改革，适应新的发展需要。为加速医疗器械企业创新研发，缩短企业在研发注册时间周期，

2021年3月30日，泰格医药投资平台杭州泰格股权投资合伙企业（有限合伙）拟以自有资金投资博远二期人民币基金（“合伙企业”）。合伙企业的目标认缴出资总额为人民币15亿元至20亿元，泰格医药将作为该合伙企业的有限合伙人（LP）认缴出资人民币5000万元。合伙企业名称：南京博睿嘉泰二

文章来源：复宏汉霖2021年3月29日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与苏州润新生物科技有限公司(润新生物)就BRAF V600E抑制剂RX208达成一项独家许可合作，复宏汉霖获得该产品在中国（包括香港、澳门和台湾地区）进行研究、开发、生产和商业化等的独家权利。润新生物将获得97

来源：内容来自「壁仞科技Birentech」，谢谢。通用智能芯片设计公司壁仞科技近日宣布完成B轮融资。成立仅一年多时间，壁仞科技累计融资金额已超过47亿元人民币，创下该领域融资速度及融资规模纪录，成为成长势头最为迅猛的“独角兽”企业。短期内迅速构筑的坚实资金壁垒，将成为壁仞科技持