课程邀请 | 医疗器械注册法规及流程

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资讯来源：医企淘

发布时间： 2021-03-30

课程背景

近年来，我国医疗器械审评审批改革和“放管服”改革不断深化，监管制度不断创新，政策红利连续释放，产业活力持续迸发。2021年国务院发布第739号令，公布新修订的《医疗器械监督管理条例》，继续深化改革，适应新的发展需要。

为加速医疗器械企业创新研发，缩短企业在研发注册时间周期，提升器械企业的创新效率，成都天府国际生物城产业服务平台组织本次线上课程，对新修订的《医疗器械监督管理条例》进行解读，帮助企业了解医疗器械注册相关法规，系统完整的介绍器械注册申报策略及流程，并进行实际案例的分享。

单位介绍

成都天府国际生物城产业服务平台：

成都天府国际生物城产业服务平台从用户需求出发，建设了多用户协同的数字化创新服务平台，整合成都高新区及全国产业链资源，涵盖政策档案馆、新药创制项目数据库、人才专家库、行业专利数据库、金融路演中心、成果交易中心等资源库。

平台致力于打通生物医药产业链各节点，构建良好的产业生态圈，服务企业提升创新效率，加速成果转移转化和产业发展。

昆拓信诚：

昆拓是全球领先生物医药发展及销售外包服务供应商艾坤纬（IQVIA）在华的全资子公司，为企业提供一体化全方位的CRO服务。

昆拓专注于中国注册的医疗器械领域相关研究，助力创新医疗器械研究。2015年至今，共计为104项器械注册项目和临床评价报告撰写项目提供服务。

火石创造：

火石创造是全球领先的产业大数据及人工智能科技公司。公司致力于提升产业治理水平和产业协同能效，为客户提供产业大脑系统、智能招商系统和产业互联网平台，用数据智能和网络协同打造产业新生态。

火石以区域产业数字化改革整体解决方案、生命健康产业数字化整体解决方案为核心业务，迄今已成功服务150余个产业园区和数万家企业。

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