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  • 医咖下载|最新版医疗器械监督管理条例(第739号令)解读(第十讲)
    2021-04-08
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    医疗人咖啡
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    欢迎加入医咖知识星球会员,尽享资料下载之便捷!来源:医疗人咖啡资料已上传医咖知识星球数据库欢迎下载!医咖俱乐部数据库里的5000+份文件均支持手机在线阅读及电脑下载,资料囊括医疗器械常用模板、标准、法规、问答、解读等各类学习资料。你能想到的,我们这里都有!医咖的初心:为热爱学习的
    管理条例医疗器械医疗
  • 一品红儿童专用抗流感药物,最新研究结果重磅发布
    2021-04-08
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    赛柏蓝
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    首个儿童专用药治疗儿童流行性感冒循证研究结果在京发布4月7日,一品红(300723)在北京举行芩香清解口服液治疗儿童流行性感冒临床研究结果发布会。该研究是国内首个儿童专用药物治疗儿童流行性感冒的最高证据级别RCT循证研究。研究结果证实:芩香清解口服液治疗儿童流行性感冒与磷酸奥司他
    流感药物新研究
  • 中药巨头,董事长辞职
    2021-04-08
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    赛柏蓝
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    跟着动图,「星标」赛柏蓝▍来源/赛柏蓝▍作者/小春片仔癀发布公告,董事长刘建顺辞职1片仔癀董事长辞职今日(4月8日),漳州片仔癀药业股份有限公司发布关于董事长退休辞职的公告。公告称刘建顺因个人身体原因,特向董事会申请提前退休,辞去公司董事、董事长及董事会下属专门委员会委员等......
    中药辞职
  • 金橡医学开启新合作丨杰毅生物、泛生子获奖丨已获进口医疗器械注册证产品在中国境内企业生产有关事项的公告【桔说新闻】
    2021-04-08
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    小桔灯网
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    整理:小桔灯网2021年4月8日星期四01 Twist Bioscience和金橡医学达成战略合作,推动肿瘤精准检测行业高标准发展美国加州南旧金山和中国北京 2021年4月8日,美国Twist Bioscience Corporation与北京橡鑫生物科技有限公司达成战略合作协议
    医学医疗器械合作
  • 新锐获得5500万美元融资,推进肺癌早期检测技术开发
    2021-04-08
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    创鉴汇
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    2021年4月7日,液体活检公司Nucleix宣布已获得了5500万美元的超额认购。该轮融资由RA Capital Management领投,新投资者参与其中,包括BlackRock,礼来亚洲风险投资,济峰资本和MILFAM管理的基金和账户。参与该轮融资的现有投资者包括OrbiM
    融资
  • 君实 PD-1 尿路上皮癌适应症获批,新的增长点有多大?
    2021-04-08
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    Insight数据库
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    化学原料药
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     4 月 8 日,君实生物「特瑞普利单抗」第 3 个适应症获国家药监批准,用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)。目前,特瑞普利单抗已获批黑色素瘤和鼻咽癌适应症,本次尿路上皮癌获批是特瑞普利单抗获批的第 3 个适应症。此外,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转
    适应症获批君实
  • 临床急需!武田「艾替班特」获批进口
    2021-04-08
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    4 月 8 日,武田中国宣布,醋酸艾替班特注射液正式获 NMPA 批准,用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。该药曾被 CDE 纳入临床急需境外新药名单。艾替班特(Icatibant)由武田旗下夏尔制药(Shire)研发,是一款高选择性缓激肽 B2
    临床获批
  • 百济神州广州生物药生产基地获批,PD-1 新增 8000L 产能
    2021-04-08
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    Insight数据库
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    4 月 8 日,百济神州发布公告,NMPA 已批准其广州生物药生产基地用于开展抗 PD-1 抗体百泽安®(替雷利珠单抗)的商业化生产。广州生物药生产基地为百济神州全资拥有,占地超过 100,000 平方米(1,000,000 平方英尺),获批 8000 升产能用于商业化生产,为中
    生产基地获批生物
  • 康方生物 IL-4R 单抗获批临床,已在美国启动 1 期临床
    2021-04-08
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    Insight数据库
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    4 月 8 日,CDE 官网显示,康方生物 1 类新药 AK120 注射液获批临床,适应症为中重度特应性皮炎,这是该药物首次在国内获批临床。AK120 是康方生物自主研发的靶向 IL-4R 的新型自身免疫疾病治疗药物,其通过抑制双重细胞因子 IL-4 和 IL-13 的生物学活性
    获批期临床获批临床单抗
  • 当药品研发项目管理遇到质量管理体系.....
    2021-04-08
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    蒲公英
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    研发项目管理和质量体系专题课程第三期-北京站随着带量采购、创新药进行优先审评审批、试点药品上市许可证持有人制度等政策的推进,正倒逼药企朝着创新药方向转型,同时以抗肿瘤药物为主的创新药在中国存在巨大的未被满足的临床需求,中长期来看,创新药赛道被业内普遍看好。新《药品管理法》、新《药
    药品研发
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