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欢迎进入CRISPR-Cas9 2.0版时代。图片来源：Jennifer Cook-Chrysos/Whitehead Institute在过去的十年中，CRISPR-Cas9基因编辑系统彻底改变了基因工程领域，使科学家能够对生物体的DNA进行有针对性的改变。尽管该系统可能潜在地

近20年医学、生命科学和生物技术前沿领域的新成就和新突破不断涌现，这是新药研发的不竭源泉。新药研发体现了多学科交叉的高新技术创新和集成，是当代科技和经济国际竞争的战略制高点之一。然而全球新药研发和制药行业在度过了20世纪60~90年代的黄金期后进入转型期。近20多年来，新药研发投

Blinatumomab是一种CD19/CD3双特异性抗体，它是首个T细胞连接系统双特异性抗体，也是首个由美国FDA批准的CD19特异性抗体。Blinatumomab作为免疫治疗的药物，既能选择性地靶向结合患者过度增殖的 B 细胞淋巴母细胞表面的CD19蛋白，同时特异性地结合T细

篮球推出新书《先进疗法药品（ATMP）GMP指南》，本书A4排版，中英文双语，共计214页，由篮球团队翻译，翻译了欧盟发布的 《先进疗法药品（ATMP）GMP指南》。请大家注意欧盟GMP并不适用于ATMP，生产ATMP的制药企业应遵照本指南。本书颜值和目录如下：团购链接购书也可咨

—The3rdCMC-China 2021 —2021第三届中国国际生物化学制药产业大会融行业智慧、共襄盛举；聚产业力量、擘画未来创新药仿制药并举、生物药化学药齐飞找原辅包材、找仪器设备、找服务外包、找项目合作CRO/CMO/CDMO/Clinical/MAH尽在第三届CMC.....

关于举办第二、三期“药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新”专题研修班的通知各有关单位：随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的巨变，药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室面临的挑战越来越大，如何在合规基础上优化工作流程、提升工作效率、提高检测能力和节约企业成本，以

沃尔特·里德陆军研究所的美国军方艾滋病毒研究计划（MHRP）上周推出泰国的2期临床试验，以评估白细胞介素15（IL-15）超激动剂，ImmunityBio的Anktiva ®（也称为N-803） ，是在急性HIV感染期间作为一种实验疗法进行治疗的，旨在针对在很早的阶段就建立HIV

DJSeedin Innovation Partnering Conference作为中国创新药合作交易活动的一匹黑马，DJSeedin创新合作峰会倒计时14天即将正式掀开面纱。看一个会好不好，有一个快捷方法。不需要看主办抬头（不然哪有年轻人机会），也不需要观察名誉主席（执行力强

“关注杜”是同写意法规俱乐部理事长，前FDA药品审评官杜涛博士为同写意打造的精品专栏，本专栏将用最快的速度对今后FDA批准上市的新药和新的治疗方案进行专业解读。2021年4月7日，美国吉利德科学宣布，FDA已正式批准靶向抗癌药物Trodelvy，用于治疗接受过2种或2种以上全身治

 泰诺麦博是同写意新药英才俱乐部企业会员。近日，泰诺麦博宣布正式任命行业资深人士李宾先生担任公司临床副总裁，负责泰诺麦博产业化产品的临床试验相关工作。 李宾先生专注于天然全人源单克隆抗体药物开发与产业化的泰诺麦博生物（Trinomab）宣布任命行业资深人士李宾先生担任临床副总裁，