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  • 重大突破!中国声谷斩获国家级荣誉
    2021-04-12
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    合肥高新发布
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    日前,工信部发布“先进制造业集群决赛优胜者名单公示”依托“中国声谷”打造的合肥市智能语音集群上榜成为安徽省唯一入选的集群此次入选是安徽省在先进制造领域国家级资质从无到有的重大突破除了此前公示的国家级先进制造业集群,中国声谷在部省市的协同推进下,已先后获得国家级众创空间(粒子空间)
    重大突破突破
  • 新条例​的核心变化:医疗器械临床评价改革向纵深化发展
    2021-04-12
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    医疗人咖啡
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    点评:临床评价改革是新条例变化的重中之重。来源:CMDE  2021年2月9日,国务院发布第739号令,公布新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》),该条例将于2021年6月1日起施行。新《条例》对医疗器械临床评价相关要求进行了全面修订,包括免于进行临床评价的情形(
    医疗临床条例医疗器械
  • 国家药监局综合司关于印发2021年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
    2021-04-12
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    中国医疗器械信息网
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    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构:  根据《国家药监局综合司关于开展2021年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》(药监综械管〔2021〕18号),现将2021年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们,并将有
    印发关于的通知关于印发
  • 国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知
    2021-04-12
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    中国医疗器械信息网
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    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:  为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,落实医疗器械注册人备案人主体责任,加强医疗器械不良事件监测检查工作,国家药监局组织制定了《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》,以规范和指导对
    医疗的通知印发通知
  • 精彩开幕式丨祝贺BPIT 2021生物药创新技术大会在闵行圆满落幕
    2021-04-12
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    医麦客
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    医麦客近期热门报道★BPIT 2021丨生物药创新技术大会即将于4月9日在上海浦江皇冠假日酒店开幕★5月南京丨2021核酸药物开发论坛即将开幕2021年4月12日/医麦客新闻 eMedClub News/-4月9日,由闵行区科学技术委员会与上海临港浦江国际科技城指导,国内领先生物
    新技术生物大会
  • 药融资丨本导基因完成A轮融资,助力基因治疗实现“从1到100”飞跃
    2021-04-12
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    医麦客
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    2021年4月12日/药融资新闻 DrugFunds News/-具有原创性递送技术的全球领先基因疗法开发企业上海本导基因技术有限公司(下称本导基因)近日成功完成A轮6000万元融资,本次融资由华控基金领投,恩然创投、隆门资本、ETP基金、英诺天使基金等多家机构跟投,探针资本担任
    融资基因治疗
  • 研发 | 当Me-too变成We-too,中国创新药之路该怎么走?
    2021-04-12
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    CPhI制药在线
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    点击上方蓝字  关注我们经过2006年药品注册核查风暴引发的低谷后,从2009年起,国内创新药申报开始缓慢增长;2015年毕老爷医药研发新政实施后,创新药研发进入暴发期,每年的新药申报数量都创出新高,到2020年,仅化学创新药(1类新药)注册申请受理号就达909个,批准的受理号达
    研发新药怎么
  • 审批 | 再延期:礼来/Incyte巴瑞替尼新适应证上市申请遭延迟,JAK抑制剂再受打击
    2021-04-12
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    CPhI制药在线
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    点击上方蓝字  关注我们       2021年4月6日,礼来与Incyte共同宣布,美国FDA已延长了其JAK抑制剂巴瑞替尼(Olumiant®)用于中重度特应性皮炎的一项新适应证上市申请(sNDA)的审查期。这是继吉利德filgotinib(Jyseleca®)、艾伯维upa
    上市申请礼来上市抑制剂
  • 科伦研发骨干出走,8.55亿美元交易即将披露
    2021-04-12
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    药物简讯
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    近日,宜联生物官网披露。薛彤彤简历有一个交易总价8.55亿美元海外权益对外授权合作,猜测可能是科伦一款新药的授权,具体产品是什么值得关注。交易对手是谁?估计近日有新闻发布出来。
    研发
  • 第五届 PCR新技术新应用网络大会,28位专家与你云相聚
    2021-04-12
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    测序中国
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    PCR技术(聚合酶链式反应)是分子生物学技术的一场革命。通过PCR技术,极微量DNA目的片断被指数级大量复制,使之前大量无法实现的研究工作成为可能。《纽约时报》曾评论该技术“高度创新,非常重要,将生物学分为了PCR前时代和PCR后时代。”2020年以前,基层医院基本没有开展核酸检
    新技术大会
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