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关于公开征求《微导管注册技术审评指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：　　为进一步规范微导管的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《微导管注册技术审评指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。　　如有任何

关于征集《口腔导航定位系统产品临床评价注册技术审查指导原则》编制工作相关专家及单位信息的通知各有关单位：  为指导申请人对口腔导航定位系统产品临床评价注册申报资料的准备和撰写，进一步做好相关产品的技术审评工作，我中心现已启动《口腔导航定位系统产品临床评价注册技术审查指导原则》的编

跟着动图，「星标」赛柏蓝器械，将自动成为VIP读者，定期有福利喔～ 来源：赛柏蓝器械 编辑：巧克力 .....

来源：小桔灯网中国是新生儿出生缺陷高发国家，每年出生的缺陷儿占全球的五分之一。随着二胎政策的开放，越来越多的家庭加入到二胎行列。提高人口质量，优生优育显得非常重要，全面进行孕前、产前检查，对于降低出生缺陷、提高人口素质、确保母婴安全具有重要的意义。为了有效贯彻落实优生优育政策，在

整理：小桔灯网2021年5月7日星期五01罗氏Ventana MMR RxDx Panel作为伴随诊断试剂获FDA批准2021年5月6日获悉，罗氏Ventana MMR RxDx Panel作为伴随诊断试剂同时获批，用于筛选最适合用药的患者，这是FDA批准的首个基于MMR生物标记

转自：国家药监局为推动药品注册技术标准与国际接轨。经研究，国家药品监督管理局决定适用《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件和《Q5D：用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定》国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则。现就有关事项公告如下：  

转自：国家药监局近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州（苏州）生物科技有限公司申报的1类创新药帕米帕利胶囊(商品名：百汇泽)上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。  帕米帕

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注 来源：器械之家    部分数据整理自Zionexa官网、国家药学科学数据中心 5月6日，GE医疗宣布收购了专注于体内肿瘤和神经学生物标志物的Zionexa公司。GE医疗表示，其目标是开发Zionexa的生物标志物，以及最近获得

和其瑞是同写意新药英才俱乐部企业会员。近日，Hope Medicine Inc.（和其瑞医药）（以下简称“和其瑞”）宣布完成5600万美元B轮融资，本轮融资由启明创投、远翼投资共同领投，弘晖资本与创新工场跟投，老股东挚信资本持续加持，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮投资将

“这支年轻的队伍、这些年轻人实至名归。”听到中国科学院上海光学精密机械研究所（以下简称上海光机所）超强超短激光攻关青年团队获得第25届“中国青年五四奖章集体”的消息后，团队带头人、中国科学院院士李儒新这样评价道。上海光机所超强超短激光攻关青年团队成立于2016年初。同年8月，他们