发力乳腺癌靶向治疗！GE医疗收购Zionexa

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关键词：靶向癌收购医疗治疗

资讯来源：器械之家

发布时间： 2021-05-07

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来源：器械之家部分数据整理自Zionexa官网、国家药学科学数据中心

5月6日， GE医疗宣布收购了专注于体内肿瘤和神经学生物标志物的Zionexa公司。GE医疗表示，其目标是开发Zionexa的生物标志物，以及最近获得美国食品和药物管理局批准的正电子发射断层成像剂Cerianna。Cerianna被用作辅助活检检测雌激素受体阳性病变，以帮助告知治疗选择复发或转移性乳腺癌患者，目前该交易的财务条款未披露。

Zionexa是体内生物标志开发领域领航者

Zionexa成立于2018年，是体内生物标志开发领域的国际领导者，指导肿瘤学的靶向治疗，开发了体内生物标记，指导治疗选择和监测，改善患者的生活质量。在正电子发射断层扫描中，生物标记可根据全身成像提供肿瘤的定位和特征，帮助肿瘤学家和核医学医师个性化治疗。Zionexa团队一半以上从事研发工作，以开发创新的分子成像体内生物标记物，帮助临床医生对患者和疗法进行分层，即在正确的时间为合适的患者找到准确的治疗方法。

体内生物标志物产品线

20年5月27日，美国Zionexa宣布FDA批准了该公司的产品Cerianna（氟雌二醇F18），Cerianna（氟雌二醇F 18）是一种分子显像剂，被指定用于正电子发射断层扫描（PET）成像，以检测雌激素受体阳性病变，作为复发或转移性乳腺癌患者活检的辅助手段。组织活检应用于确认乳腺癌的复发并通过病理学检查ER状态。Cerianna不能用于成像其他受体，例如人表皮生长因子受体2（HER2）和孕激素受体（PR）。

Cerianna是一种无菌、澄清、无色的静脉注射溶液，活性成分氟雌二醇F18（fluoroestrdiol F18）是一种合成的雌激素类似物，一项纳入了90名经组织学证实为浸润性乳腺癌女性的临床试验数据为此次批准提供支持。数据结果通过评分方式得出结果，在47例活检阳性患者中，有36例影像学检查阳性；在38例活检阴性患者中，所有38例影像学均为阴性；11例影像学检查假阴性的患者中，有10例活检阳性。

20年12月9日，该公司宣布第一款Cerianna（Fluroroestradiol F -18）的剂量已分配给旧金山地区的两个肿瘤成像中心。这两种剂量的Cerianna代表着两名乳腺癌患者能够接受PET扫描的未来，这将对他们的治疗过程产生更直接的影响，并总体上为他们提供更多的信息和更好的护理。

EstroTep / Cerianna，用于转移性乳腺癌的创新体内生物标志物

庞大的乳腺癌市场

乳腺癌是女性最常见的癌症，每8位女性中就有1位被诊断出患有乳腺癌， 2019年美国新病理估计人数高达271270， 2019年与乳腺癌相关的估计死亡人数高达42260，虽然90%的乳腺癌患者在诊断后可以存活五年，但其存活率在很大程度上取决于癌症分期，乳腺癌的70%原发性肿瘤是雌激素受体阳性，转移性乳腺癌，影响超过160000名患者的治疗和诊断未获得满足，在美国，有30%的新乳腺癌患者最初处于IV 期或转移期。转移性乳腺癌的治疗在很大程度上取决于患者雌激素受体的生物标志物状态。

自2020年12月以来，Zionexa在美国市场上有了FDA批准的PET显像剂Cerianna，但目前只有四分之一的4期乳腺癌的妇女可以使用。 GE的目标是通过2023年使至少四分之三的患者能够使用Cerianna 。GE 总裁兼首席执行官凯文•奥尼尔表示：“与GE 医疗一样，Zionexa的产品旨为患者提供更精确的诊断、更好的治疗决策，最终获得更佳的临床结果。”

GE发力乳腺癌靶向治疗

GE 总裁兼首席执行官奥尼尔在新闻发布会上说 “此次收购进一步展示了我们对实现精确健康的承诺并提供创新，在癌症患者的整个过程中，从初期筛查和诊断到告知治疗选择和监测治疗效果，为肿瘤专家、核医学专家和其他医生提供支持。

与此同时，Zionexa在法国和美国的24名员工都将转移到GE ，GE还将在总部位于马萨诸塞州马尔堡的美国制药诊断团队中再招聘约 70 名专职员工。