罗氏伴随诊断试剂获FDA批准 | 验血或可以预测孕妇何时分娩【桔说新闻】

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关键词：罗氏伴随诊断FDA诊断试剂FDA批准

资讯来源：小桔灯网

发布时间： 2021-05-07

整理：小桔灯网

2021年5月7日

星期五

罗氏Ventana MMR RxDx Panel作为伴随诊断试剂获FDA批准

2021年5月6日获悉，罗氏Ventana MMR RxDx Panel作为伴随诊断试剂同时获批，用于筛选最适合用药的患者，这是FDA批准的首个基于MMR生物标记物的伴随诊断试剂。Ventana MMR RxDx Panel是首个在子宫内膜癌患者中，评估PD1免疫治疗资格的伴随诊断试剂。据悉，Ventana MMR RxDx Panel为临床医生提供了标准化、全自动的MMR检测，利用免疫组化（IHC）方法对四种MMR标志蛋白MLH1、PMS2、MSH2、MSH6进行全面检测。

来源：Roche

国内首个《CDK4/6抑制剂治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌的临床应用共识》正式发布

2021年5月6日获悉，由国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院国家新药（抗肿瘤）临床研究中心（GCP中心）主任徐兵河教授组织相关领域专家制定、国内首个《CDK4/6抑制剂治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌的临床应用共识》在《中华肿瘤杂志》正式发布。该共识系统性介绍了CDK4/6抑制剂的适用人群、药物特征、用药监测以及不良事件管理等，以期加深临床肿瘤医师对CDK4/6抑制剂药物的认知，推进临床决策的精准性，达到延长患者生存时间和提高生活质量的最终目标。

来源：国家癌症中心

美国将放弃新冠肺炎疫苗的知识产权专利

据央视新闻消息，拜登政府当地时间5月5日发表一项决定，表示美国将放弃新冠肺炎疫苗的知识产权专利。美国贸易部部长戴琪（Katherine Tai）5日在一份声明中宣布了美国政府的这一决定。

来源：京新网

验血或可以预测孕妇何时分娩

2021年5月6日获悉

加州斯坦福大学研究团队正在研究一种新的方法，包括跟踪人体对胎儿信号的反应和分娩准备。研究小组发现，在婴儿出生前两到四周，妇女的激素模式发生了变化，炎症免疫细胞活性下降，这反映在血液生物标志物的变化上。研究人员利用45种生物标志物建立了一个预测模型，并在另外10名女性身上进行了测试。它预测了一个可能的“卸货”日期，即每个人的生产日期都在实际生产日期的17天之内（之前或之后）。如果变成商业测试，它可能有助于了解孕妇是否有可能早产。目前，这需要取阴道液拭子，做一次扫描来测量子宫颈的位置。相关研究发表在《Science Translational Medicine》上。

来源：Science Translational Medicine