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▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet2021年6月3-5日，“2021张江细胞产业国际峰会 中国细胞治疗第二届年会”将于上海市召开。本次峰会邀请国内细胞-基因治疗领域杰出科学家、医学专家、企业家和青年学者开展学术和产业

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet日前，基因编辑公司CRISPR Therapeutics和NK细胞公司Nkarta宣布达成战略合作，以进行基于CRISPR/Cas9基因编辑技术的癌症免疫细胞治疗的研究、开发和商业化

近日，嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司（以下简称“嘉思特医疗”）完成数亿元B轮融资，本轮融资由启明创投、国投创合联合领投，原有股东元生创投、济峰资本、天士力资本、晟德悦凯等继续跟投。根据公开资料，该轮融资是近年来关节领域最大额度的单笔融资。融资所得资金将用于助力实施人工关节全流

▎药明康德内容团队编辑近日，开发数字手术平台以提供可操作见解，提高手术智能性、安全性的医疗公司Caresyntax宣布，完成了由PFM Health Sciences LP领投的1亿美元Ｃ轮融资，参投机构还包括Optum Ventures、Intel Capital、Lauxer

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5月6日，默沙东和卫材宣布，FDA授予Keytruda+Lenvima的组合疗法优先审评资格，用于治疗晚期肾细胞癌（RCC)和子宫内膜癌患者。PDUFA预定审批期限分别为8月25日和9月3日。肾细胞癌是最常见的肾癌类型，占全部肾癌患者的90%，男性发病率约是女性的2倍。大多数肾细

5月8日，国家药监局官网显示，罗氏罕见病药物萨特利珠单抗（Satralizumab）正式获批上市，成为中国首个视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）治疗药物，适用于12岁及以上青少年及成人患者水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的治疗。视神经脊髓炎谱系

5月7日，CDE官网显示，北京珅诺基医药科技（盛诺基子公司）阿可拉定软胶囊上市申请获得了国家药监局受理并拟纳入优先审评，用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除的肝细胞癌。阿可拉定（SNG-162）是从淫羊藿中提取、分离、纯化得到的活性药物单体，珅奥基拥有完全自主知识产权，作

“关于公开征求《微导管注册技术审评指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：　　为进一步规范微导管的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《微导管注册技术审评指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。　　如有任

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则》《柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则》《一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则》《一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则》，现予发布。　　特