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药石直播间 第三期一、课程介绍近年来，国内外制药行业对于CQ(调试与确认)的要求在进一步提高。CQ阶段的可交付成果以及GMP设备的全生命周期管理，直接决定了药品开发和生产过程能否按照质量方针和项目计划顺利执行和交付。 目前的GMP工厂管理中，设备版块管理中出现的选型考虑不够、设计

基因治疗产品曾经只是一种理论，现在随着生物医药研发技术的进步，正在“梦想成真”，基因治疗产品被业界人士人为将引领生物医药的第三次产业革命。2021年6月4日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，为我国基因治疗产品监管政

责编丨迦溆药物研发需要化学、生物、药理、毒理、临床等多学科的协作和多领域知识的综合运用。通常，一个药物的研发数据多达数千至数万页，而且这些海量的原始数据是以各种各样的形式散落在不同的地方，如文献、专利、网页、图片、纸质印刷物等等。如何在海量研发原始数据中快速获取真正有参考价值的“

责编 | 酶美复发性流产（RSA）是严重威胁生殖健康的妊娠疾病之一，不仅给育龄期女性造成极大的生理和精神创伤，也给家庭和睦与社会稳定带来很大隐患。已知的复发性流产病因多而复杂，如胚胎染色体异常、子宫解剖畸形、感染因素、内分泌失调、免疫因素以及环境因素等，然而，仍有超50%的复发性

如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【上海】2021药物警戒质量管理规范实施专题培训班【南京】2021生物制品工艺开发及放大实战培训班【南京】2021注册专员合规提升及新注册法规案例分析专题研修班【南京】2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与

撰文 | nagashi编辑 | 王聪排版 | 水成文宇宙无垠，生命的可能无穷无尽。在神话故事中，无论是女娲造人，还是上帝创生，都是由一个高等的存在去创造出自然万物。有趣的是，随着人类对遗传进化的认知发展，科学家们也逐渐可以操控一个生物的基因组，使其表达特定基因，行使特定功能。这

百奥泰生物制药股份有限公司（688177.SH）是一家处于商业阶段的生物制药公司。公司今日宣布BAT2506（一种参照欣普尼®1（戈利木单抗）开发的生物类似药）的全球III期临床研究已启动患者给药。该临床试验是一项随机、双盲、平行组、主动控制性研究，旨在480例银屑病关节炎（Ps

Dr. Ruth Lehmann因成功研究mRNA疫苗技术而荣获2021 Vilcek生物医学卓越大奖。Vilcek奖项旨在表彰这位出生于匈牙利的生物化学家的研究发现。今天，几乎全世界都知晓了mRNA疫苗。倘若按常规技术，开发出高效疫苗需要更长时间。mRNA技术正是在最恰当时机，

本文结合口服固体制剂一致性评价中的法规、文献、指导原则，列出了药学研究中的一些常见问题，并提出了建议，供研究人员参考。▍参比制剂迄今，国家药监局目前已经发布了21批参比制剂目录，企业在选择参比制剂时可参考目录中规定的参比制剂进行研究。目录中的参比制剂来源包括：美国橙皮书、欧盟上市