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  • Cell新突破:没有显微镜的显微成像,剖析所有基因表达
    2021-06-11
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    生物通
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    研究潜在疾病基因的研究人员一直受到限制,因为传统的成像技术一次只能研究少数几个基因。图片来自于论文组成人类基因组的大约30,000 个基因中包含了对生命至关重要的指令。然而,我们的每个细胞在其日常功能中仅表达这些基因的一部分。例如,心脏细胞和肝细胞之间的差异取决于表达哪些基因——
    基因Cell新突破
  • 治疗抑郁症,绿叶制药1类新药递交上市申请
    2021-06-11
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道6月10日,绿叶制药宣布,其研发的1类新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)的上市申请,已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。根据新闻稿,LY03005用于治疗抑郁症,是从药物作用机制到临床效果均被证实的5-羟色胺(5-H...
    新药上市申请治疗
  • EHA口头报告| 泽璟制药JAK抑制剂2期临床取得成功
    2021-06-11
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道6月11日,泽璟制药发布公告称,其1类新药盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的2期临床研究(ZGJAK002)取得成功,并入选2021年欧洲血液学协会年会(2021 EHA)的口头报告。据介绍,本研究主要研究者浙江大学第一附属医院血液科金洁教授,将在EHA
    泽璟期临床临床
  • KRAS抑制剂!勤浩医药获得在中国的首个IND批件
    2021-06-11
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,勤浩医药(Gen House)的1类新药GH35片获得两项临床试验默示许可,适应症为晚期实体瘤。根据勤浩医药新闻稿,GH35是一款在研KRAS G12C抑制剂,该药获批临床意味着勤浩医药获得了在中国的首个IN
    医药抑制剂制剂批件
  • FDA批准Biogen阿兹海默症新药引众怒,3名专家组成员辞职!
    2021-06-11
    ·
    生物探索
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    当世界因Biogen的阿兹海默症新药Aduhelm获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市而沸腾时,FDA专家顾问委员会3位专家却“愤”而离职。其中2位专家曾投票反对该药上市,1位专家因过往经历而没有参与到Aduhelm的专家咨询委员会会议中。2020年11月,在Biogen递
    FDA新药FDA批准
  • 不孕不育研究新突破!精液、肠道菌群失调与男性不育有关
    2021-06-11
    ·
    生物探索
    + 订阅账号 ·
    本文转载自“梅斯医学”微信公众号。虽然现在很多人表示不愿意生小孩或不想要二胎,但是当真正被检查出不孕不育时,从不想生到不能生的转变过程仍然是痛苦和绝望的。 在中国,越来越多人面临不孕不育的烦恼。据数据显示,2012-2018年期间,我国的不孕不育人数迅速从4000万大关上升到50
    新突破
  • 那些感染新冠的孩子怎么样了?中国科学家揭示新冠病毒与儿童体内微生物菌群关系
    2021-06-11
    ·
    生物探索
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    新冠病毒肆虐全球已有一年半的时间,随着人们对新冠病毒的深入了解,新冠病例的治愈康复率在不断提高,不过,其康复后的后遗症也应该受到重视。曾发表在 Nature 的一篇文献指出,多数COVID-19康复者面临着众多健康问题,新冠病毒不仅仅影响着呼吸道系统,还可能长期影响着神经系统、代
    孩子生物病毒那些
  • 会员动态|诺诚健华泛FGFR抑制剂gunagratinib获美国FDA孤儿药资格认定
    2021-06-11
    ·
    中国医药创新促进会
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    文章来源:新浪医药新闻诺诚健华今天宣布,公司自主研发的高选择性泛FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂gunagratinib(ICP-192)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗胆管癌。ICP-
    FDA孤儿药抑制剂
  • 官网政策原文 | 国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告(2018年第96号)
    2021-06-11
    ·
    思宇医械观察
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    官网链接:https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20180930163301606.html?GXMEUwefOdZn=1623313013257为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责,强化医疗器械生产企业质量主体责任
    医疗药品医疗器械发布
  • 6.4-6.10|医健融资收录23起,单笔过亿元融资达14起!
    2021-06-11
    ·
    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。 本文为「火石创造产业大脑」融资快报的第17期,本次统计的时间为6.4-6.10 图 1:2021年各周融资情况来源:根据火石创造数据库【融资概况】本周全国医疗领域共发生了23起投融资事件,累计金额超过3
    融资医健
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