▎药明康德内容团队报道
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示显示，勤浩医药（Gen House）的1类新药GH35片获得两项临床试验默示许可，适应症为晚期实体瘤。根据勤浩医药新闻稿，GH35是一款在研KRAS G12C抑制剂，该药获批临床意味着勤浩医药获得了在中国的首个IND批件。
截图来源：CDE官网
公开资料显示，勤浩医药成立于2014年，是一家专注于小分子抗肿瘤新药开发的生物科技公司，公司创始人兼首席执行官为王奎锋博士。该公司致力于突破“难以成药”靶点，聚焦原始创新。目前，勤浩医药的研发管线包括10多个在研项目。6月9日，该公司刚宣布完成2亿元A轮融资。
GH35是勤浩医药开发的一款KRAS G12C抑制剂
。KRAS是人类癌症中最常出现突变的致癌基因之一，它的突变除了直接促进肿瘤细胞的增殖和生存以外，还能够对肿瘤微环境产生影响。研究显示，KRAS基因突变存在于多种肿瘤中，其中G12C突变主要存在于肺癌、结直肠癌和胰腺癌，因此KRAS G12C抑制剂有望成为这类肿瘤患者的有效治疗手段。
一周前，
KRAS抑制剂刚获得美国FDA加速批准。
临床前实验表明，作为一款KRAS G12C抑制剂，勤浩医药开发的GH35对KRAS G12C突变具有高选择性和极强的生物活性，对野生型KRAS以及安全性相关的靶点无显著影响，脱靶风险低；同时，该在研药也具有代谢性质优异、口服生物利用度高、安全性良好等特点。
除了KRAS G12C抑制剂，勤浩医药产品管线中进展较快的还有在研项目SHP2抑制剂GH21，也有望于今年进入临床。根据勤浩医药新闻稿，该公司将持续深耕RAS信号通路，围绕该通路，目前已有包括SOS1抑制剂和pan-KRAS抑制剂等多个项目在快速推进中。
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料
[1]中国国家药监局药品审评中心.Retrieved June 9, 2021, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=25
[2]勤浩医药KRAS G12C抑制剂GH35临床试验申请获批. Retrieved June 11, 2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/3uniHMoq9YoZuYddimjm4w
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