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2023-03-09·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑BioMarin Pharmaceutical近日宣布，FDA接受其Voxzogo（vosoritide）注射液的补充新药申请（sNDA），用以治疗5岁以下软骨发育不全（achondroplasia）儿童。FDA预计于2023年10月21日前完成审查。今年1...
2023-03-09·火石创造+ 订阅账号 ·由华东理工大学商学院主办，北京大学出版社联办的2023年大健康系列沙龙及《大健康产业创新前沿》新书发布会，将于3月18日在华东理工大学徐汇校区隆重举行。此次沙龙活动的主题为“大健康产业创新发展趋势与增长点”，旨在探讨大健康产业当今技术创新应用及未来发展方向。活动邀请多位行业专家学...
2023-03-09·火石创造+ 订阅账号 ·声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权2月份集成电路产业融资事件TOP50来源：火石创造产业数据中心【融资概况】本月全国集成电路领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生了64起投融资事件，累计金额22.49亿元。和上月融资情况相比，获投...
2023-03-09·药渡+ 订阅账号 ·来源：药渡撰文：香蕉小卢 编辑：丸子蛋白降解靶向嵌合体技术（PROTAC），是利用异双功能小分子化合物将靶蛋白和细胞内E3连接酶拉近，利用生物体内泛素-蛋白酶体蛋白降解途径特异性降解靶蛋白。PROTAC分子由3部分组成，一端是特异性E3连接酶配体，另一端是靶蛋白的特异性配体.....
2023-03-09·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析”高级研修班的通知各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组...
2023-03-09·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击链接阅读全文》药品注册专员能力提升【北京】生物药申报资料CTD准备全流程实操演练-限额80人GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查...
2023-03-09·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2023最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点”高级研修班的通知各有关单位：随着我国对生物制药领域的扶持和关注，我国《药品管理法》，《疫苗管理法》，以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施，生物制药企业...
2023-03-09·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修班”的通知各有关单位：近年来，随着我国药品审评审批制度改革的推进，为新药研发提供了坚实的制度基础，也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模...
2023-03-09·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组织......
2023-03-09·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：近年来，随着我国药品审评审批制度改革的推进，为新药研发提供了坚实的制度基础，也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...
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