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2021-06-21·Insight数据库+ 订阅账号 ·6 月 21 日，NMPA 官网显示，恒瑞医药 PARP 抑制剂「氟唑帕利胶囊」的新适应症上市申请（受理号：CXHS2000046）进入在审批，预计近期即将获批，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。氟唑帕利是恒瑞自主...
2021-06-21·张江发布+ 订阅账号 ·2021年6月16日，中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏重磅神经创新药物利司扑兰口服溶液用散（中文商品名：艾满欣®，英文商品名：Evrysdi®），用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症（SMA）。这是首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物，将为中国的SMA患者和家庭
2021-06-21·中国医疗器械行业协会+ 订阅账号 ·2020年9月24日消息，国内生物医疗POCT传感器芯片与系统提供商创怀医疗完成B轮数千万元的融资，本轮融资由宏达控股集团旗下宏达君合资本领投，上海青珏资本共同注资。据悉，创怀医疗近年来海内外业务高速发展，本轮融资将主要用于产品市场拓展、智能传感器产线升级及新产品研发注册。创怀医
2021-06-21·中国医学论坛报+ 订阅账号 ·2021年5月29日，甘露特钠胶囊（研究代号：GV-971）Ⅲ期临床试验大中华区研究者会议在沪隆重举行。国内外专家学者线上线下云集一堂，聚焦阿尔茨海默病（AD）诊疗现状与困境，梳理甘露特钠胶囊国内Ⅲ期临床研究历程与经验，展望国内Ⅲ期临床试验发展与未来。作为中国原研AD新药，甘露特...
2021-06-21·药时代+ 订阅账号 ·基因治疗系列(五)：质粒在细胞和基因治疗中的应用和GMP要求作为遗传信息改造和传递的基本载体，质粒是基因治疗研究和开发的基础工具，在多种类型的基因治疗产品中有着广泛应用。目前，在产业化分工趋势下，越来越多的企业选择第三方专业机构来进行质粒生产服务。此次，药明直播间为大家特别邀请了
2021-06-21·药时代+ 订阅账号 ·图片来源于微信公众号公共图片库继新冠疫情爆发以来，新冠疫苗和抗病毒疗法收到了普遍关注。6月9日，NMPA公布国内首个原创性抗体欧联药物（ADC）新药维迪西妥单抗获批上市。被誉为“生物导弹”的ADC药物，由于其优秀的作用机制，近年来在国际上已有多款ADC药品上市。我们不禁好奇，在新
2021-06-21·药时代+ 订阅账号 ·看点：24个新药获得临床试验默示许可，包括12个国产1类新药CDE新受理29个新药（43个受理号）的临床试验申请石药集团大爆发！今年已有9款1类新药获批临床复兴凯特CAR-T产品新适应证获批临床 药智数据显示，本期（6月11日至6月18日）有24个新药获批临床（38个受理号）；另
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