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2021-06-24·美柏医健+ 订阅账号 ·6月22日是个神奇的日子，这一天NMPA公布的批准文件里包含了3款化学创新药、2款生物制品的批准信息，其中氟唑帕利胶囊是获批新适应。这引起了人们极大的关注。▲来源：NMPA官网1、和黄医药迎来非小细胞肺癌小分子MET抑制剂赛沃替尼是和黄医药研发的一种小分子MET抑制剂，6月22....
2021-06-24·GMP资料共享群+ 订阅账号 ·《极简GMP》第四版《混沌GMP》《极简ICH》《鸿蒙GMP》《极简清洁验证》《极简工艺验证》《泰坦ICH》《极简数据完整性》《极简无菌》《极简生物制品研发》《极简技术转移》《极简制药统计》《公用系统验证模板》《无菌工艺模拟》《期刊1》《设备确认模板（一）》《欧盟GMP》上下册《
2021-06-24·医药合作投融资联盟+ 订阅账号 ·近日，马萨诸塞州剑桥市，用于癌症免疫疗法和其他疾病的下一代可编程 mRNA 疗法公司 Strand Therapeutics 宣布，该公司在超额认购的 A 轮融资中筹集了 5200 万美元。由 Redmile Group、BeiGene和 Camford Capital 以及现有
2021-06-24·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位： 为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑，做好药品研发项目管理和注册文件申报，做好药品研
2021-06-24·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台各有关单位： 2019新修订的《药品管理法》，给中国的制药行业带来了深远的影响。在鼓励新药和创新药的同时，如何积极设计新厂并尽快建设并投入使用，也成为了摆在广大制药企业面前的最大难题。
2021-06-24·医药合作投融资联盟+ 订阅账号 ·主办单位丨药融圈论坛时间 | 2021年8月11日论坛地点 | 苏州国际博览中心D馆苏州国际博览中心-D馆论坛参会 | 免费预登记报名21世纪是生物医药蓬勃发展的时代，最近几年全球AI医药领域公司融资新闻和对外合作数量不断攀升，仿佛燃烧了整个医疗健康领域，中国AI新药公司也雨后春
2021-06-24·医药合作投融资联盟+ 订阅账号 ·近日，法国巴黎，Mnemo Therapeutics 是一家生物技术公司，使用新型靶标识别引擎、更强的 T 细胞和一流的制造技术开发强大的细胞疗法，宣布完成其 7500 万欧元（9000 万美元）的 A 轮融资。A 轮融资由 Casdin Capital、现有投资者 Sofinn
2021-06-24·药研发+ 订阅账号 ·「 本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条复星凯特CAR-T疗法获批上市。复星凯特靶向CD19的自体CAR-T细胞疗法益基利仑赛注射液（阿基仑赛，FKC876）获国家药监局批准上市。这是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品，用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难
2021-06-24·识林+ 订阅账号 ·美国 FDA 于北京时间 6 月 23 日早晨发布了三份到目前为止最为详细的有关渤健（Biogen）备受争议的阿尔茨海默新药 Aduhelm（aducanumab）的审评备忘录，包括神经科学办公室解释批准决定的摘要备忘录（69 页）、药品审评与研究中心（CDER）主任 Patri
2021-06-24·药事纵横+ 订阅账号 ·国内CAR-T公司走过了主题投资和技术验证2个阶段，已经进入产品兑现阶段。近日，复星凯特的CAR-T产品阿基伦塞注射液在国内获批上市，是国内首个上市的CAR-T细胞疗法。药明巨诺的CAR-T产品去年已申报上市，等待获批；北恒生物通用型CAR-T产品CTD401获得美国FDA孤儿药
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