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2021-06-24·IVD资讯+ 订阅账号 ·随着全球疫情防控向常态化发展，国内外管控措施推进、疫苗接种逐渐普及，新冠疫情大面积暴发的可能性逐渐缩小。近一年炙手可热的 IVD 产业发展变化？正如沃伦·巴菲特曾言，「潮水退去，才知道谁在裸泳」，市场环境为所有选手们提供了契机，而只有实力派选手才能走的更远。6 月 29 日下午
2021-06-24·药物简讯+ 订阅账号 ·2021 年 6 月 23 日，上海复星医药（集团）股份有限公司投资的复星凯特生物科技有限公司（本公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司持有其 50%股权；“复星凯特”）收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，其 CD19 靶点自体CAR-T 细胞治疗产品阿基仑赛注射液
2021-06-24·思宇医械观察+ 订阅账号 ·官网链接：https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20190712113301132.html?GXMEUwefOdZn=1624436386492为加强独立软件类医疗器械生产监管，规范独立软件生产质量管理，根据《医疗器械监督
2021-06-24·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道6月23日，信达生物宣布，在一项一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的3期临床研究期中分析中，PD-1抑制剂信迪利单抗联合化疗达到了主要研究终点：不仅显著延长了患者的总生存期，并表现出了良好的安全性。信迪利单抗是信达生物和礼来公司（Eli Lilly and Com
2021-06-24·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道6月22日，君圣泰宣布，将在2021年6月23日至26日举行的欧洲肝脏研究学会（EASL）年会暨国际肝病大会（ILC 2021）上，展示HTD1801治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的临床2期试验结果。本试验是一项随机双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验，旨
2021-06-24·医药观澜+ 订阅账号 ·▎医药观澜/报道创新药研发公司迅速崛起的今天，专业CDMO平台在产业链中的价值更加凸显。尤其是拥有领先的前沿技术能力以及丰富的全球项目经验的CDMO平台，他们凭借对行业趋势、新兴技术的深入了解，不断强化创新技术在新药研发中的应用，进而更好更快地赋能新药研发企业。近期，全球领先的一
2021-06-24·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，除了PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获批新适应症外，恒瑞医药的贝伐珠单抗生物类似药也已于6月22日在中国获批，用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌适应症。公开资料显示，加上恒瑞医药，目前已经有4款贝伐珠单
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