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  • 2021.06.23药品批件信息!5个药品通过一致性评价
    2021-06-26
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    药事纵横
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    2021年06月23日,国家药监局发布14个药品批准证明文件待领取信息,其中5个通过一致性评价,包括1个首家品种。图1:6月23日药品批件信息 数据来源:国家药监局官网注: 红框内为通过一致性评价药品此次过评药品中,1个品种是首家过评,为香港澳美制药厂有限公司的劳拉西泮片。表1:
    批件一致性评价
  • 集采杀价日,新药获批时!中国医药走到了仿or创的十字路口!
    2021-06-26
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    药事纵横
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    导读:一边是火热的集采杀价,开标;一边,NMPA通告3款新药获批!中国医药发展到今天,对很多企业来说,是一个十字路口,是继续稳妥的做仿制药,还是冒进玩转创新药?集采,已经第五批,结果就是杀价,创新也面临着很大的风险,巨额的资金投入。你怎么看?6月23日,第五批全国集采,在上海奉贤
    获批
  • 速递!西达本胺在日本获批上市
    2021-06-26
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道6月25日,微芯生物发布公告称,日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)已批准西达本胺(商品名:Hiyasta,海外编号:HBI-8000)上市,作为单一疗法治疗复发性或难治性成人T细胞白血病(ATL)。此前,沪亚生物(HUYA Bioscience Inte
    上市获批
  • 一线治疗肝细胞癌!信达生物PD-1抑制剂第4个适应症获批
    2021-06-26
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道6月25日晚间,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,信达生物达伯舒(信迪利单抗注射液)联合达攸同(贝伐珠单抗注射液)的上市申请已在中国获批。公开资料显示,这一联合疗法本次获批的适应症为一线治疗肝细胞癌(HCC),这是达伯舒在中国获批的第4个适应症。截
    PD-1治疗抑制剂
  • 艾迪药业抗艾滋病1类新药获批
    2021-06-26
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道6月25日晚间,中国国家药监局(NMPA)公示,艾迪药业1类新药艾诺韦林片(又称ACC007片)已正式获批。公开资料显示,这是艾迪药业获批的首个抗艾滋病1类新药,适应症为治疗HIV-1感染。截图来源:NMPA官网ACC007是全新一代非核苷类逆转录酶抑制剂....
    新药药业获批
  • 纳微科技董事长上市致辞,振聋发聩!令IVD人深思
    2021-06-26
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    IVD资讯
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    (纳微科技上市答谢酒会江必旺董事长致辞)各位领导、老师、客户、亲人,各位同仁、朋友们,大家晚上好!今晚我们相聚在此,共同庆祝、共同期待、共同见证,纳微科技即将登陆上交所科创板资本市场,迎来发展历程中重要的里程碑时刻。我谨代表苏州纳微科技股份有限公司,向各位嘉宾的莅临,表示最热烈的
    上市
  • 山东康华生物启动IPO之旅!
    2021-06-26
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    IVD资讯
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    山东证监局网站22日披露,山东康华生物医疗科技股份有限公司已于6月15日与中信建投签订了IPO辅导协议,为A股上市做准备。山东康华生物医疗科技股份有限公司成立于1996年,致力于生命健康、精准医疗产品的研发与创新,集体外诊断试剂、检验分析仪器等产品研发、生产、销售为一体,为客户提
    IPO
  • 编造生产记录,违反GMP改工艺:罚2千万,公司负责人十年禁业!
    2021-06-26
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    IVD资讯
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    来源:GMP办公室6月25日,云南省药监局公示一则行政处罚信息,云南龙发制药股份有限公司违反GMP改变生产工艺、编造生产记录被罚款2017.57567万元;停产停业整顿;主要负责人禁止十年内从事药品生产经营等活动。当事人:云南龙发制药股份有限公司违法事实:违反GMP改变生产工艺、
    GMP
  • Robert Langer实验室分拆公司完成C轮融资,首创超长效缓释口服疗法
    2021-06-25
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    DeepTech深科技
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    美东时间 6 月 24 日,美国临床阶段生物技术公司 Lyndra Therapeutics(以下简称 “Lyndra”)宣布完成 6050 万美元 C 轮融资。本轮融资将会用于推动其长效精神分裂症药物 LYN-005 进入关键试验并进行商业化。另外,该公司正在扩大中枢神经系统
    融资C轮
  • 吉利投资的德国Volocopter试飞 “空中出租车”,拟在2024年巴黎奥运会使用
    2021-06-25
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    DeepTech深科技
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    当地时间 6 月 21 日,德国公司 Volocopter 在法国布尔热机场进行了电动空中出租车 Volocopter 2X 飞行器的最新一次试运任务,并表示其目标是为 2024 年巴黎奥运会提供服务。Volocopter 的空中出租车外形酷似一架小型直升机,它从巴黎附近的布尔歇
    投资
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