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2021-06-30·医疗器械创新网+ 订阅账号 ·来源：医疗器械创新网 01昨日，国家药品监督管理局经审查，批准了沛嘉医疗科技（苏州）有限公司生产的创新产品“经导管主动脉瓣系统”注册。这也成为了我国第111个获批上市创新医疗器械项目。2014年3月1日，由国家药监局发布的《创新医疗器械特别审批程序》正式施行，并于2018年进行首
2021-06-30·器械之家+ 订阅账号 ·器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注 来源：器械之家本文24小时后方可转载Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布，MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人，获得了FDA 510（k）许可，允许该机器人在美国上市
2021-06-30·罕见病信息网+ 订阅账号 ·点击图片 即刻参与Jasper Therapeutics是一家专注于造血细胞移植治疗的生物技术公司，该公司前不久宣布启动一项1/2期临床试验，以评估JSP191，该公司首个创新抗CD117单克隆抗体作为慢性肉芽肿病（chronic granulomatous disease，CG
2021-06-30·蒲公英+ 订阅账号 ·蒲公英（常州）年会 第三场辩论赛 一起来回顾精彩瞬间吧！在此，特别鸣谢本届辩论赛冠名单位：上海东富龙科技股份有限公司
2021-06-30·中国医疗器械行业协会+ 订阅账号 ·各有关单位：为深入贯彻实施新修订《医疗器械监督管理条例》及配套规章，进一步统一医疗器械行业对新版条例和相关政策的理解，切实推进医疗器械产业高质量创新发展，应业界要求，中国医疗器械行业协会定于2021年7月29日至31日在北京组织新修订《医疗器械监督管理条例及配套规章》专题培训，届
2021-06-30·中国医疗器械行业协会+ 订阅账号 ·6月28日，国家药监局印发了《关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知》，在全面总结首批重点项目实施情况的基础上，确定并发布了第二批10个重点项目，执行周期原则上为2年。其中，7个项目涉及医疗器械：一是真实世界数据支持中药、罕见病治疗药物、创新和临床急需医疗器械评价方
2021-06-30·中国医疗器械行业协会+ 订阅账号 ·为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《视力筛查仪注册技术审查指导原则》和《乳腺X射线系统注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件：1.视力筛查仪注册技术审查指导原则2.乳腺X射线系统注册技术审查指导原......
2021-06-30·转化医学网+ 订阅账号 ·本文为转化医学网原创，转载请注明出处 作者：John导言：从实验室走向临床，CRISPR基因编辑迈出的关键的第一步。临床表明，研究人员将 CRISPR 药物注射到患有一种罕见遗传病患者血液中，发现其中3人的肝脏停止产生毒蛋白。德国马克斯·普朗克病原学研究所的Emmanuelle
2021-06-30·赛柏蓝+ 订阅账号 ·跟着动图，「星标」赛柏蓝▍来源/赛柏蓝▍作者/木木这一市场，又传来好消息 1 国产抗艾滋病1类新药获批2021年6月28日，国家药监局发布公告称，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺韦林片（商品名：艾邦德）上市。该药用于与核苷类抗
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