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2021-07-07·医药魔方Info+ 订阅账号 ·7月6日，Provention Bio宣布，FDA拒绝批准该公司抗CD3单抗teplizumab用于延缓高危个体临床1型糖尿病(T1D)的生物制品许可申请（BLA）。原因是，在健康志愿者中进行的一项单剂、低剂量药代动力学/药理学(PK/PD)桥联研究中，拟上市的产品与之前用于临床
2021-07-07·医药魔方Info+ 订阅账号 ·7月6日，默沙东宣布美国FDA批准其抗PD-1单抗Keytruda(pembrolizumab)新适应症，单药治疗不能通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者。此次批准是基于代号为KEYNOTE-629的II期临床试验第2次中期分析结果。KEYTRUDA的客观缓
2021-07-07·医药魔方Info+ 订阅账号 ·7月6日，恒瑞发布公告，称其子公司盛迪医药研发的注射用 HR20013临床试验申请获得国家药监局的批准，用于预防化疗后急性和延迟性恶心、呕吐。化疗后的恶心呕吐(CINV)是最常见的化疗不良反应之一，发生率高达60%-80% ，可分为急性、迟发性、预期性、突破性和难治性5类。其中急...
2021-07-07·医药魔方Info+ 订阅账号 ·7月7日，基石药业宣布，靶向PD-L1x4-1BBxHSA的多特异性抗体CS2006/NM21-1480在中国的临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。CS2006/NM21-1480是基石药业合作伙伴Numab基于其独有的λcap™技术和MATCH™平台
2021-07-07·新浪医药+ 订阅账号 ·整理丨Rhee共计 23 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟◆ ◆ ◆政策简报部分麻醉药品挂网采购信息公布 恩华枸橼酸舒芬太尼注射液在内6日，上海阳光医药采购网公布部分麻醉药品挂网采购信息。药品信息及参考采购价将通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”向医疗机构推送，于2
2021-07-07·药智网+ 订阅账号 ·2021中国医药研发实力排行榜即将发布指导单位 | 中国农工党中央生物技术与药学工作委员会、中国药科大学、中国医药企业管理协会、重庆市经济和信息化委员会、重庆经济技术开发区管理委员会、重庆市南岸区人民政府主办单位 | 药智网、中国药业杂志社承办单位 | 药智传媒、康洲医药大数据研
2021-07-07·合肥高新发布+ 订阅账号 ·7月7日，合肥高新区市场监管局（知识产权局）组织召开产业-企业专利导航成果发布会，高新区管委会副主任吕波出席并致辞，合肥市市场监管局相关处室负责人、区市场监管局负责人参加会议。国内20多家知识产权服务机构负责人、园区近80家企业代表参加发布会。据了解，2021年1-5月份，高新区
2021-07-07·长沙高新区+ 订阅账号 ·根据《湖南省新型研发机构管理办法》和《关于组织我省首批省级新型研发机构备案申报工作的通知》，经申报推荐、形式审查、专家评审、监督审查、厅党组会议审定，湖南省科学技术厅将21家单位备案为2021年第一批湖南省新型研发机构、25家单位列入湖南省新型研发机构建设培育库，并于7月5日公示
2021-07-07·国家级上海松江经济技术开发区+ 订阅账号 ·“十三五”期间，国家级上海松江经济技术开发区（以下简称“松江经开区”）吹响了高质量发展的嘹亮号角，抢抓机遇、全面布局，激发出迈向高质量发展的澎湃动力。新能源汽车、集成电路、生物医药、新一代信息技术等核心产业陆续“加盟”经开区，战略性新兴产业、先进制造业产业集群一体化发展态势凸显，
2021-07-07·药时代+ 订阅账号 ·2021年7月2日，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿。这一意见稿在周末彻底发酵，受此政策影响，CXO板块集体杀跌。出乎意料的是，恒瑞医药也经历了暴跌。7月5日，恒瑞股价跌幅一度接近7%，截至收盘，该公司跌....
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