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2021-07-09·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2021年7月8日，安进（Amgen）和阿斯利康（AstraZeneca）联合宣布，美国FDA已受理了双方共同开发的抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体疗法tezepelumab的生物制品许可申请（BLA），用于治疗哮喘。FDA同时授予这一BLA优...
2021-07-09·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位： 为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑，做好药品研发项目管理和注册文件申报，做好药品研......
2021-07-09·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【济南】2021cGMP新厂建设项目管理专题培训班【南京】2021药物稳定性研究及上市后管理实操培训班【南京】2021药品无菌保障质量体系建立和实施专题培训班【成都】注册专员合规提升及新注册法规案例分析专题研修班↑点击以上
2021-07-09·药研发+ 订阅账号 ·「 本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条武田EGFR-TKI品种国内报NDA。武田宣布EGFR-TKI靶向药物mobocertinib（TAK-788）上市申请（NDA）正式获CDE受理，并获CDE纳入优先审评审批程序，拟用于治疗携带EGFR的20号外显子插入突变的
2021-07-09·药研发+ 订阅账号 ·新华社伦敦7月7日电（记者张家伟）英国《自然》杂志网站7日刊登的一项报告说，加拿大麦克马斯特大学的研究人员分析了疫苗诱发免疫血栓性血小板减少症（VITT）患者的血清后，发现一些人接种腺病毒载体新冠疫苗后出现这种罕见症状的机制，这有助于找到预防这种症状并提升疫苗安全性的方法。VIT
2021-07-09·药事纵横+ 订阅账号 ·▲8.10-11 苏州国际博览中心 ·第三届CMC-China 万人大会限时免费报名中，点击海报即可报名今天，CFDI更新了2个药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告，其中2021年第15号8个注册申请，第16号8个注册申请！我中心已接收药品审评中心发起《药品注册管理办法
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