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QA的成长离不开自我的不断修炼与提升，只有在不断精进的过程中，剔除糟粕，提升自我各个方面的能力，才能为组织贡献自我价值，最终获得回报。
 
而研发QA又区别于其他类型的QA，其工作内容，工作方式，工作的难易程度，工作灵活性等都是不尽相同的。
 
如果我们只是在做事情，或者只是想混日子，摸鱼，我强烈建议不要往下读了，可能刷刷抖音，看看朋友圈，或者买买买，来得更加香甜。

1.    不清楚公司或部门以及研发项目目标
 
这个是最关键的，也是大家最容易忽视，或者以为不重要的事情。我们QA在做事情之前，如果不清楚这几个方面的情况，我建议先停下来，搞清楚之后再行动。
 
否则做得越多错得越多。
 
不管大家的考核方式是如何的，通常是在我们制定目标的时候，必须结合公司、部门以及研发项目的目标情况来制定。可能很多人觉得我并不清楚，这个没有关系，请去问你们的主管或者部门负责人，他们一定会乐意告诉你的。如果他们不愿意告诉你，或者遮遮掩掩，那么你要警惕这种情形。
 
我们知道之后，就可以结合我们日常工作，体系文件等情况，制定并分解到日常工作中，并且要时刻关注这些目标的变化情况，做好动态管理。
 
2.    以为研发的质量体系就只是体系文件
 
我不知道是不是我的个人理解还是什么原因，很多人以为研发质量体系，基本上是通过体系文件来解决的。也就是说，我们只要搭建起研发的质量体系文件，完事就OK了。研发QA或者研发质量负责人就可以喝茶看报纸刷抖音了。
 
然后就是认为只要与体系文件不相符的工作和变化，临时交代的工作，都是额外的工作，都是觉得领导偏心，觉得我是软柿子好欺负。
 
大家想过没有，即使是商业化下的GMP，其质量体系的内涵也是非常广泛的，而且这么多年的GMP工作，可能依然在路上，而且，体系再好，和产品的质量，也可能没有直接关系。甚至有的情况下，还会伤害或者损害产品的质量。
 
更何况在变化多端的研发阶段，其情形更是多种多样，我们是不是都应该有制度文件支持，是不是都应该通过记录台账等来实现我们研发的质量。
 
实际上，我们新药研发的质量，到底是如何的？大家想得清楚吗？说得清楚吗？执行到位吗？如果不是，那应该如何的呢？我们是不是应该用上帝视角来审视吗？
 
3.    觉得研发的质量体系与生产体系不融
 
我经常听到类似的说法，而且持这种说法的人，有研发人员，有生产人员，有中试人员。
 
实际上我们如果进一步思考，发现事情并不是我们想象的那样复杂且不能融合。
 
造成这种刻板印象的原因之一，可能是我们太强调具体的工作情形了，毕竟我们大部分是在执行体系，落实体系要求。那么部门与部门之间，项目与项目之间，必定有不同的情形，从而发现我们都无法操作，无法记录，不知道下一步该如何操作等等。
 
而且可能存在“部门墙”约束下，看待问题的角度不同，那么其行为必定不同。比如研发项目，研发阶段，必定是研发部门的事情，安全问题一定是安全部门的事情等等。
 
我们在笑话别人的时候，可能也被他们嘲笑。
 
在一个公司或者一个组织下，应该只有一个体系。出现不同的体系，我个人觉得更多的是团体和站队问题。扯上体系问题，那么显得客观和冠冕堂皇一些吧。
 
4.    整天坐在办公室电脑前修改制度流程
 
关于这一点，我在之前的漏文《现场有神灵》中专门聊过这个问题。一个制度流程好不好，需要做的事情很多。
 
通常，每个人都一套自己的做事方式，这个无可厚非。但是如果整体在电脑前，仅仅通过查看现有的法律规范指南以及自己以往的经验，甚至是同行们的经验等写出来的制度流程，然后要求大家执行落实，那么必定是痴心妄想。
 
除非有法规明确的要求，必须这么做，我们没有可商量的余地。其他的，尤其是研发阶段，通常是没有更加详细明确的要求，必须如何如何。这个时候，我们如果按照上面我说的那样去起草或者修订制度流程的话，往往是三方都不满意。
 
那么我们有可能花费非常大的精力去征求所有人的所有意见和建议，而且即使收集到了这些意见建议，我们也不可能都能兼顾，毕竟这些建议意见中，通常是有相反的看法和想法。
 
那么我们该如何做呢？办法是有的，只是我们有没有根据实际情况，组织相关人员去达成共识，而且需要一定的效率。否则雁子都飞走了，我们还在争论是红烧还是白斩，是没有意义的。
 
而且，我们也可能满足所有的想法，毕竟研发的进度和质量规范，在一定范围和阶段，他们是相互矛盾的。
 
但是如果我们站在更高的角度去看，他们其实又是统一的，而且如果做得好，甚至是促进和激发的。
 
因此看似写一个制度貌似很容易，其实又是非常考验能力的。同时也需要动态管理的，毕竟环境在不断发生变化，人员也在变化。如何把握这把尺子，非常有研究。
 
一个好的制度，可以皆大欢喜，一个坏的制度，可以击毁一个组织。
 
5.    不断增补制度、文件、记录或者表单
 
其实这个一个非常大的问题，想要表达清楚，并不容易，只能尝试说一说。当然，可能觉得这不是什么大的问题。各自理解，毕竟情况不同，理解不同，所处的环境也是可能差异巨大。
 
这个如同高考，有些孩子，不用刷题，不用熬夜，就可能获得高分。有些孩子，可能拼尽全力，也只能获得一个马虎的结果，比较典型的例子就是我。
 
当我们在工作中发现问题，比如说送样检测的时候，批号弄错了，我们通常是怎么纠正的呢？想必大家都有自己的一套管理办法。其中一个做法，可能是增加审核，增加台账确认等方式。那么我们有没有进一步想想，这种增加措施和办法，是不是最为有效的办法呢？有没有更好的做法呢？
 
可能业务部门说，来，让QA参与审核吧。毕竟制剂和合成等部门送的样，不增加QA审核环节，我们作为分析人员，也搞不清楚，也没有办法要求他们怎么做啊。嗯，是不是把QA当作万能的，当作和事佬，当作金牌调解员了。
 
当然，我不是说我们研发人员不可以去协调解决问题。我是说我们在处理问题的时候，要想体系更加流畅稳健，增加只是一种可能有效的方式。减少，组合，交换等方式，也同样可能解决很多问题，甚至效果更佳。
 
最为关键的事情，研发阶段，效率是更加重要的，我们一定一定要记住。只要我们去想办法，必定办法比困难多，甚至会出现意外的收获。任何一次纠结和困惑，都是一次不错的成长机会。尽管有点鸡汤的味道，但是如果真在的去尝试改变，味道还是不错的。只是有的时候，这个反馈稍微有些长，可能没有短视频来得快。

                        
                       
6.    总是觉得研究人员不理解不支持配合
 
这条，不知道有多少人会这么认为，或者只是我的猜测。当然我刚开始做研发QA的时候，很多时候就是这么想的。总是觉得研发人员，包括负责人，经常性的不理解不支持。
 
当然，我现在有所改观，毕竟之前的想法还是比较基础，表现出弱鸡般的沟通能力。这个问题的深层次原因，可能涉及方方面面的。比如制度流程不合理，培训的效果较差，资源的不对等，大家的理解上偏差，沟通效果较差，不愿意沟通等等。当然，也可能大家的质量意识，质量文化还没有搭建起来，不够成熟，也可能是QA的水平太弱，没有抓住问题的根本和本质。
 
其实最为高级的认识，可能是正如哲人所说的那样，认识自己是最难的。我的理解是，一个有格局，有能力的人，首先是看到自身的不足和缺陷。这个事情，没人得到大家的有力支持和理解，没有去认真分析，剖析，去判断，换位思考，或者说搞清楚研发人员真正的需求在什么地方。
 
只要我们真诚的去帮助他们，协助支持他们，真正帮他们解决碰到的各种，让他们感受到QA的用心。我想，他们也必定会从内心来支持你，配合你。同样一件事情，有的人可以让大家都满意，但是有些人，却让大家都觉得不满意，包括自己，请问，这是为什么呢。
 
让大家都输的局面，这不是QA该有的水准，这谁都可以干到。关键是，你所负责的这个事情，如果让大家都满意，这才是你的水平，你的能力。而这个能力，别人是拿不走的。关于这点，犹太人是非常重视的。他们认为财产等都是可能不能带走的，只有知识和能力，可以带走，让他们一直处于不败之地。
 
我们应该知道，财产和财富两者是不能直接划等号的。所谓打铁还是自身硬，如果一味的要求别人，可能会迷失自我，不久的将来，可能我们会成长为我们所讨厌的那个人。
 
7.    总是试图通过培训教育解决所有问题
 
研发阶段的质量管理，可能是与其他的质量管理有所区别，或者说，有其特殊性。或者干脆说，我们想通过单一的方式，想解决问题，那是不现实的。
 
我只是拿培训这件事情来说明一个道理。如果说我们都试图通过过去所谓成功的经验、通过单一的管理模式，管理办法，处理方式等，想解决好问题，必定会显得捉襟见肘。
 
尽管我觉得培训非常重要，我们可以通过培训的方式可以解决很多问题。但是培训之后，依然问题多多，困难重重。然后我们又想其他方式，其他途径去试图解决一些问题。
 
有的人地方，就有江湖，有江湖的地方必定有问题，解决了这个问题，必定还会有新的问题出来。通常是解决了一个旧问题，又会爆发出新的问题，有的问题甚至更加棘手。
 
那么如何处理好问题，这个可能没有很好的套路去遵照执行。但是想解决问题，必定是分类，分级管理的，而且还要考虑所处的环境、阶段，背景信息，以及什么水平的人来负责处理这个事情的。
 
这个问题可能很简单，也可能很复杂，也可能很快解决，也可能无解。还有可能这个问题放一放之后，就不存在这个问题了。
 
或许，我们只要有决心，事情可能就成功或者解决了一半。如果你认为这件事或者这个问题不能解决，那显然这个事情就是不能解决的。是不是呢？
 
借口就不要想了。
 
8.    根本就不清楚研发实验室的实际情况
 
这个问题，其实挺有意思的。
 
一种情况是，刚来的QA，不了解。
一种是工作了一段时间后，好像是熟悉了，而实际上依然不知道怎么做。其实相当于，或者还不如不了解，毕竟眼不见为净嘛。
 
当然还有其他情况，比如我就不想去了解，就算我知道可能存在问题，但是我就不想了解和掌握。因为，一旦掌握了，可能这件事会让我来负责，我就不想负责。所以干脆不知道，干脆视而不见听而不闻。我只是一个打工者，何必费心费事，劳心劳力呢。
 
我们不讨论其他情形，我只是想对愿意去了解掌握的QA说一说。也就是说，如果你想成为一个出色的QA，我觉得首要条件是，或者说基本要求是，你要对你们单位的情况清楚，甚至非常清楚。怎么个清楚法，没有非常具体的衡量标准，但是我想，一定要清楚人机料法环的方方面面。毕竟，想要写好制度，甚至怼人，这些都是基本条件，否则他们很容易甩锅的。
 
当然，我不是让大家掌握了信息后，把事情甩给谁。而是说，我们只有这样，才进入到一个正常的工作模式。否则，我们做得更多，错的就可能越多。
 
甚至会出现大家都不满意的局面，包括自己。这是一个失败的研发QA。
 
可能说我不清楚这个，领导不让知道那个什么的。我个人觉得只是一个借口问题。
 
信任和自信，都是自我获取的。
 
9.    从不和与自己有矛盾的人员进行沟通
 
其实我们质量管理，可能很多时候，是来解决问题和矛盾的，而不是制造问题和矛盾的人。那么即使出现问题甚至上升到人与人之间的矛盾了，这种情况是有的，也不可能完全避免。
 
研发QA要想成为一个厉害的岗位和角色，解决和沟通能力，还是需要不断提升的。
 
在这个环节，我们需要清楚，我们其实本质上与任何人是没有矛盾的，毕竟都是为了工作为了解决问题。
 
我们只是没有很好的理解这个“人与事”两者关系。我们是通过人来解决问题的，尽管这个问题是可能有人引发的，只要我们针对具体的问题，共同寻求解决办法。想必，不会引发的人身攻击上的。
 
出现人身攻击，往往是我们没有能力处理好问题，干脆去攻击人吧，显得比较快捷。通过武力吧，通过权力吧，等等。
 
实际上，同样会出现大家都不愉快的局面上，没有赢家，一地鸡毛，何苦。
 
因此，如何控制好自我的情绪，使用恰当的工具和方法，或者沟通技巧，可能就显得重要一些了。
 
那么如果碰到一些难缠的人，恶人自有恶人磨，或者通过直接利益相关者，考核者，也能够解决一些问题。
 
10. 对反复出现的共性问题经常视而不见
 
可能说得有些极端吧。但确实有些问题会经常反复的发生或出现。比如记录的不及时，不规范，不完整，数据信息的缺失，前后的不一致，出现问题试图掩盖等等。
 
刚开始可能还斗志高昂，觉得这些问题在我的控制之下，不会有太多的，或者说大家通常会认真对待的。而实际上，一放就乱，一管就怨的情形，尽管人员会变动，这个经典桥段似乎不会落幕。
 
也曾经想过多种多样的办法来解决这些看似鸡肋，但又不得不做的事情。久而久之，就懒得检查，懒得汇报，懒得去和研发人员较真了。除非哪天领导亲自去检查各种记录，否则大家皮了，QA也皮了。
 
甚至质量体系中的一些问题，也变得随意了。甚至会想一些措施，我是说想一些措施来自圆其说。或者干脆拿个板子把洞盖起来，当作不存在。
 
为什么出现这种问题呢，可能原因是多种多样的。有研发人员的问题，比如说都是事后告诉我们，这个“孩子”该怎么办？你说我能怎么办？你们QA有什么办法给上“户口”，我们觉得没有太好的办法。这样的情形多了之后，如果你是QA会怎么办呢。尽管说，有的时候，这个“孩子”还真是可以上“户口”的，毕竟并没有太大的问题。但是有些，这就显得力不从心了。
 
有的时候呢，也是我们研发QA，没有管控好各个环节，不熟悉项目，不熟悉实验室，不了解研发人员的实际情况，检查较少，过于侧重某些方面，以为这些不会发生，以为经过培训之后，经过制度流程修订之后，不会发生了，或者认为只是个案问题，觉得不要过度管理等等。
 
其实我们QA千万不要忽视人性。
 
自己都有的时候会偷懒走捷径，自以为没有问题，更何况，在项目进度压力之下的各级研发人员，难道都是圣人吗？新东方的老师说，来到我们这里上培训班的，都是普通人，如果是智商高的，早就上少年班了，还来这里培训干嘛呢。尽管说这个说法有些片面，而实际上我们却是绝大部分是普通人，我们没有比谁更聪明，更厉害。也同样意识到，我们只要通过努力，认真专研，沉下心来，总是有些处理措施，甚至会有一些灵感做法。
 
在一个组织当中，其实问题的总量，可能是确定的，它们不会几何倍数的不断增加。只要我们认真对待，问题可能会逐渐减少，我们的质量系统会更加良好。
 
我们往往会高估一年的完成业绩量，但是同样往往会低估几年取得的业绩。尤其是我们制药行业，通常会在年初制定过高的绩效目标，等到年中，或年底的时候，又会立马泄气。觉得我不适合做这个，不会做那个，觉得没有成就感。实际上，只要我们坚持3-5年，再回头看看，我们原来也做了不少事情，也成功了一些，甚至有很多的亮点。
 
11. 对内外部的变化或问题反应异常迟钝
 
我们的价值都是通过外部实现的，这点是毋庸置疑的。只是我们大家没有深入思考过这个问题，或者说这个考虑更多也没有用。而事实上，这个一直是我衡量结果的一把尺子。换一种说法就是要高调做事，低调做人。
 
尤其是对于我们研发QA，更应该看清楚这点，时刻去衡量我们的工作，我们的价值体现。我们并没有直接参与项目研发，也没有去写申报资料，做临床试验。那么我们如何体现我们的价值呢？难道佛系等待吗？实际上我们更应该积极主动一些。上下通达，“左右逢源”才能使得我们的项目，我们的实验室，我们的质量体系做好。
 
有些事情，我们就应该快速行动起来。勤思考，多动手，走曲线，不断组织大家去完善，提升。
 
当工作超过5年，我们更应该有职业的敏感度，能够敏锐抓住问题的关键点，重要环节。所谓念念不忘，必有回响。
 
要有预防和风控意识，即双控模式，要有深入看待问题的能力，要有T型检查思维，积极采取各种各样的措施。可能有的时候，过程很痛苦，甚至觉得走进了死胡同，可实际上，往往柳暗花明又一村，否极泰来。
 
既然从事QA工作，就应该抛开安逸的思维模式，在自己专业领域开疆破土。
 
12. 以为自己掌握了真理无须再补充学习
 
最后，持续成长的元动力，取决于我们在学习中不断汲取的养分。没有捷径。
 
               
                
              
              
            
 
          
           
         
         
       
 
      
近期线下培训
 
      
 
       
 
        
 
         
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济南
 
         
7月09-11日
 
         
 
        
 
        
 
         
上海
 
         
7月23-25日
 
         
 
        
 
        
 
         
北京
 
         
7月23-25日
 
         
 
        
 
        
 
         
济南
 
         
7月23-25日
 
         
 
        
 
        
 
         
上海
 
         
7月26-28日
 
         
 
        
 
        
 
         
南京
 
         
7月30-8月01日
 
         
 
        
 
        
 
         
成都
 
         
7月30-8月01日
 
         
 
        
 
        
 
         
南京
 
         
8月06-08日
 
         
 
        
 
        
 
         
杭州
 
         
8月06-08日
 
         
 
        
 
        
 
         
北京
 
         
8月13-15日
 
         
 
        
 
        
 
         
上海
 
         
8月13-15日
 
         
 
        
 
        
 
         
北京
 
         
8月20-22日
 
         
 
        
 
        
 
         
苏州
 
         
8月27-29日
 
         
 
        
 
        
 
         
杭州
 
         
9月02-04日
 
         
 
        
 
        
 
         
济南
 
         
9月26-28日
 
         
 
        
 
       
 
      
 
     
 
    
 
   
    
  
    
  

     
   
      
    

       
     
 
      
 
       
 
        
 
         
 
          
 
           
 
            
 
             
 
              
 
             
 
            
 
           
 
          
 
          
 
           
 
            
 
             
 
              
 
               
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