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  • GMP知识手册汇总(GMP管理人员必备)
    2021-08-10
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    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》【济南】药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新【杭州】药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用【李永康】9月2日-4日↑点击图片链接即可跳转培训详细内容【现场分组实操演练,为保...
    GMP
  • 【药研发0810】安进PDE4抑制剂即将在华获批上市 | 创新GLP-1拮抗剂获突破性疗法认定...
    2021-08-10
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    药研发
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    「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条安进PDE4抑制剂即将在华获批上市。安进阿普斯特片(apremilast,商品名:Otezla)的新药上市申请审评状态已更新为「在审批」,预计即将获批上市,用于治疗银屑病。阿普斯特是一款小分子PDE-4抑制剂,已在美国获批用于
    抑制剂制剂GLP上市
  • PD-1+TIGIT+CD40,三药联用清除胰腺癌,即将开展临床试验
    2021-08-10
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    生物制品圈
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    胰腺癌(Pancreatic Cancer),是一种恶性程度很高,诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤。近年来,胰腺癌发病率和死亡率明显上升,胰腺癌早期的确诊率不高,发现时往往已是晚期,此时癌细胞已经扩散,一些化疗药物虽然有效,但通常会产生耐药性,癌症免疫疗法也难以发挥作用。胰腺癌
    临床PD-1
  • 【公告】郑州市卫生健康委关于启用应急助产机构的公告
    2021-08-09
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    医药卫生报
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    公告通知广大郑州市民:近期郑州市暴发了新冠肺炎疫情,这次疫情传播快、散发性强,防控形势十分严峻,按照《河南省卫生健康委关于从严从紧做好妇幼保健机构新冠肺炎疫情防控工作的通知》(豫卫妇幼〔2021〕11号)要求,结合郑州市实际情况,特发布此公告。对于新冠病毒感染的孕产妇和儿童,郑州
    公告关于
  • 让恒瑞、百济、信达新药国内外上市协同,大受在华MNC欢迎的E17是啥?落地两年后,有何成绩?全球同步研发之路,中国药企还差什么?
    2021-08-09
    ·
    E药经理人
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    随着药物研发日渐全球化,国际多中心临床试验(MRCT)正在成为一种趋势。从传统创新药企恒瑞,到创新药企百济、信达、和黄等,其创新药的获批上市都在通过国际多中心临床试验的方式加速国内、国际上市协同。根据CDE的最新数据,截止至2021年8月9日,在药物临床试验登记与信息公示平台上登...
    新药恒瑞信达药企
  • 周利群教授:全面了解原研药与仿制药,全力保障患者临床疗效
    2021-08-09
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    中国医学论坛报今日肿瘤
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    为提高药物的可承受性和可及性,在各瘤种治疗领域均有诸多仿制药获批用于临床,如何准确选择药物,特别是针对特殊人群的治疗,已成为亟待解决的临床问题。本文特邀北京大学第一医院周利群教授,通过循证医学证据的梳理,分析原研药物及仿制药物的临床特点,以期帮助临床医生做出合理的治疗决策,为转移
    患者制药仿制药
  • 德国工商大会上海代表处首席代表马铭博一行来访我会,促进两地企业建立长期的合作交流
    2021-08-09
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    上海工商联
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    8月5日上午,上海市工商联副主席、市总商会副会长施登定在上海工商联大厦会见德国工商大会上海代表处首席代表马铭博一行四人,双方就进一步加强上海市工商联(总商会)与德国工商大会在各领域的交流合作交换了意见。施登定副主席对马铭博首席代表一行的来访表示欢迎,并向德方客人介绍了上海对外开放
    大会合作
  • 【大咖·和你谈】廖宁教授专访:乳腺癌内分泌治疗与基因检测
    2021-08-09
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    肿瘤资讯
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    整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯【大咖·和你谈】是和瑞基因携手肿瘤行业资深专家、教授倾情打造的服务专栏,围绕肿瘤预防与诊治、基因检测等内容,为大家提供专业、权威、实用、易懂的肿瘤知识分享。本期大咖1、目前乳腺癌内分泌治疗现状如何?乳腺癌内分泌治疗经历了很长的一段时间。从上个世纪的70
    治疗基因专访
  • 从骨转移肿瘤临床试验中研究终点的演变,发现最佳骨转移治疗药物
    2021-08-09
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    肿瘤资讯
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    不同恶性肿瘤骨转移发生率可到达10%~75%。对于药物治疗骨转移的疗效判断经历了漫长发展,从单一骨骼健康指标最终发展到反映骨骼相关事件(SRE),越来越更注重症状和发病率改善的临床相关综合衡量,强调患者生存的改善。多项临床研究证实,以骨相关事件(SRE)作为恶性肿瘤骨转移治疗的有
    治疗药物终点肿瘤
  • 2021年,辽宁GMP检查缺陷汇总
    2021-08-09
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    蒲公英
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    转自:辽宁省药监局 整理:蒲公英-绿茶小编汇总了2021年辽宁省局现场检查的问题,提供参考,自查,如有缺陷,尽快整改。质量管理1、在质量管理方面存在取样操作不规范等问题。2、在质量风险管理方面,企业存在检验过程中全项检验中间待包装产品,成品检验项目为外包、装量差异,企业成品检验结
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