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  • 真固生物产品FDA获批 | 西门子医疗推出基于AI的新冠危重症风险评估工具【桔说新闻】
    2021-08-24
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    小桔灯网
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    整理:小桔灯网2021年8月24日星期二01真固生物首款FDA获批跨癌种NGS-IVD检测试剂盒研究成果展示2021年8月24日,真固生物关联公司及全球战略伙伴——Pillar Biosciences宣布:其oncoReveal™Dx肺癌结直肠癌基因检测试剂盒获得美国食品药品监....
    获批医疗FDA生物
  • 【会议预告】加深认知,推进精准:8月25日,中国首个CDK4/6抑制剂临床应用共识解读会云端开启
    2021-08-24
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    肿瘤资讯
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    整理:肿瘤资讯来源:中华肿瘤杂志自首个CDK4/6抑制剂哌柏西利在中国上市以来,CDK4/6抑制剂改变了中国HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗模式,开创了靶向联合内分泌治疗的新局面。而随着多种CDK4/6抑制剂的逐步上市,如何从药物学特征、适用人群、用药监测以及不良反应等方面去区...
    抑制剂制剂临床会议
  • 博安生物博优诺®(贝伐珠单抗注射液)获批第四个适应症,用于肝癌一线治疗
    2021-08-24
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    肿瘤资讯
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    整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯2021年8月23日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的抗肿瘤生物药博优诺®(贝伐珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准用于肝细胞癌一线治疗。这是博优诺®在中国获批的第四个适应症。此前,博优诺®已获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞...
    治疗适应症获批单抗
  • 辉瑞/BioNTech mRNA疫苗获得FDA批准,成为首个完全上市的新冠疫苗
    2021-08-24
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    生物谷
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    今天(8月23日)辉瑞/BioNTech的新冠疫苗获得了FDA的正式批准(16岁以上人群)。这比之前预计的9月获批还稍微早了一点,证明FDA这次确实是全体动员加全速推进。有人可能会好奇疫苗不是都上市好久了,还在批准啥。之前辉瑞/BioNTech疫苗上市是依据2020年底紧急使用授...
    FDA批准上市疫苗辉瑞
  • CDE杨志敏、谢松梅:药审多渠道促儿药研发,产品过评逐步放量!
    2021-08-24
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    医药经济报
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    儿童用药问题是党和国家高度重视的民生问题,习近平总书记多次就此作出重要指示批示。近日,《医药经济报》记者从国家药品监督管理局了解到,近年来为了解决儿童用药研发难的问题,药品审评审批机构推出了一系列鼓励研发创新、提升审评效率、改进工作作风、保障药品安全的“组合拳”措施。 采访中,记...
    过评药研发研发
  • 【要闻】咬紧目标不放松,进一步加大工业投资力度和重大产业项目推进工作!下半年工业稳投资促开工专题会召开
    2021-08-24
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    上海经信委
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    8月24日上午,市经济信息化委召开工业稳投资促开工专题会议,听取全年工业投资形势和下半年重大产业项目开工情况,研究部署下阶段工业稳投资促开工工作。市经济信息化委主任吴金城出席会议并讲话。市经济信息化委副主任张建明、张英、刘平,总工程师张宏韬出席会议,并就如何做好工业稳投资促开工工...
    召开投资
  • 22.6 亿美元!辉瑞收购 Trillium Therapeutics,重金押注 CD47
    2021-08-24
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    Insight数据库
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    8 月 23 日,辉瑞宣布将收购 Trillium Therapeutics 公司。根据协议条款,辉瑞以 22.6 亿美元收购 Trillium Therapeutics 所有已发行股票。 消息发布后,Trillium 股价暴涨 188.23 。本次收购并非两家公司首次合作。此前...
    辉瑞收购
  • FDA批准辉瑞新冠疫苗上市, 国产疫苗何时正式获批?
    2021-08-24
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    全球医生组织
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    美国当地时间周一,FDA正式批准了辉瑞-BioNTech联合研制的mRNA新冠疫苗。此举将导致更多人抢着接种此疫苗,当然,也让辉瑞最终成为全球首家药企成功研发出新冠疫苗,而且正式获批上市,而不再是临时紧急应用(EUA)。FDA批准辉瑞-BioTech疫苗标志着疫苗研发领域几项历程...
    FDA批准上市获批疫苗
  • 数智产融合作 助力绿色与科创——中国信通院主办的2021(第一届)全国产融合作高峰论坛即将举行!
    2021-08-24
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    中国信通院CAICT
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    当前,我国数字经济蓬勃发展,与传统实体经济深度融合,产融合作面临新的形势和环境。顺应数字化发展浪潮,做好新形势下产融合作工作,引导金融资源支持绿色工业、“硬科技”等重点领域发展,对于充分发挥金融服务实体经济作用,推动“制造强国”和“网络强国”建设,具有十分重要的意义。为进一步推动...
    合作
  • 加码结构性心脏病介入产品研发,纽脉医疗冲刺港交所
    2021-08-24
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    贝壳社
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    作者 Jellybean 去年冠脉支架集采后,心脏介入(包括心血管介入与结构性心脏病介入)赛道备受关注,结构性心脏病介入也逐渐得到资本的瞩目。 今年以来,汇禾医疗、健世科技、捍宇医疗、德晋医疗、纽脉医疗等众多结构性心脏病介入初创企业获得数亿元大额注资,捍宇医疗在4月的D 轮融资后...
    医疗研发
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