FDA批准辉瑞新冠疫苗上市, 国产疫苗何时正式获批?

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关键词: FDA批准上市获批疫苗辉瑞FDA
资讯来源:全球医生组织
发布时间: 2021-08-24

美国当地时间周一,FDA正式批准了辉瑞-BioNTech联合研制的mRNA新冠疫苗。此举将导致更多人抢着接种此疫苗,当然,也让辉瑞最终成为全球首家药企成功研发出新冠疫苗,而且正式获批上市,而不再是临时紧急应用(EUA)。

FDA批准辉瑞-BioTech疫苗标志着疫苗研发领域几项历程碑:

1. 从来没有如此短时间内,成功研发出疫苗;

2. 从来没有mRNA为核心的疫苗成功上市;

3. 从来没有如此短时间全球上亿人接种疫苗。

FDA正式批准辉瑞-BioNTech的新冠疫苗,该疫苗将以Comirnaty 品牌名称正式向全球销售,而不再使用临时Covid-19mRNA疫苗了。

新品牌疫苗Comirnaty的涵义包容了“社区、免疫、mRNA 和 COVID”—几乎最引人注目的“绰号”和缩写。


国际知名公共卫生、病毒学专家以及法学专家认为,正式批准疫苗有助于说服那些犹豫不决的人接种疫苗,鼓励更多机构提倡免疫接种,从商业操作上,也将允许疫苗研发公司向公众推销此款mRNA疫苗,包括适用年龄16岁及以上成年人。
此外,莫德纳和强生开发的新冠疫苗仍在EUA紧急使用授权条款下应用。莫德纳曾表示在近期也将向FDA提交正式批准的申请。

美国总统特别医学顾问Dr Anthony Fauci说,FDA正式批准该款疫苗可能会解除部分人对疫苗接种犹豫不决的想法,认为是试验性疫苗。当然,对于接种疫苗持坚决怀疑态度的人无论怎样都依然是我行我素。

凯撒医疗集团家庭基金会6月份曾对近2000名成人进行了一项调研,结果是30% 的受访者表示,如果新冠疫苗获得FDA正式批准,他们更有可能接种疫苗。

总之,从现在开始,辉瑞-BioNTech可以开始直接向消费者宣传和推荐该新冠疫苗接种了。从高盛投资会议上的反馈,完全批准将开启更广泛市场宣传和教育接种疫苗的手段和方式”。










重大疫情期间,按照紧急使用授权许可方式,批准的国产新冠疫苗在全球范围也接种了数亿人。何时正式获得国家监管机构批准上市?也是全国人民忐忑而期待的重大事件之一。

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