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2021-08-25·蒲公英+ 订阅账号 ·转自：国家药监局各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局、国防科技工业管理部门，深圳市国防科技工业办公室：近日，国务院印发《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号），将放射性药品生产经营企业审批权限由国家药品监督管理局和国.....
2021-08-25·蒲公英+ 订阅账号 ·转自：上海阳光医药采购网 编辑：蒲公英-绿茶华北制药因“产能不足”无奈断供遭重罚，成为首家因断供被列入国家集采“违规名单”的企业。8月24日，上海阳光医药采购网讯，因华北制药在山东省无法供应国家组织集采中选产品布洛芬缓释胶囊放弃中选资格，国家组织药品联合采购办公室将华北制药纳入“...
2021-08-25·烟台高新+ 订阅账号 ·绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的抗肿瘤生物药博优诺®（贝伐珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗肝细胞癌。这是博优诺®在中国获批的第四个适应症。此前，博优诺®已获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和复发性胶质母细胞瘤。此次新适应...
2021-08-25·赛柏蓝器械+ 订阅账号 ·1这一领域，卫健委发文此前，国家卫健委《关于印发2021年国家医疗质量安全改进目标的通知》（国卫办医函﹝2021﹞76 号）中，首次从国家层面提出年度国家医疗质量安全的改进目标。其中“目标五提高静脉血栓栓塞症规范预防”明确指出“医疗机构内部加强 VTE 相关教育培训工作，建......
2021-08-25·新康界+ 订阅账号 ·事件点评：8月24日，亚盛医药公布了其2021年中期财报。财报显示，2021年上半年，亚盛医药研发开支达到3.18亿元，同比增长26.3%。研发开支持续增长的背后，体现的是亚盛医药正持续加速重磅产品研发投入以及商业化落地，细胞凋亡管线研发进程稳步推进。核心品种上市在即亚盛的核心产...
2021-08-25·张通社+ 订阅账号 ·张通社zhangtongshe.com｜张江高新区科技通讯社｜张通社获悉，科宝智慧医疗（上海）有限公司（以下简称“科宝医疗”）和日本爱科来株式会社（以下简称“爱科来”）、深圳亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“亚辉龙”）日前签署了战略投资协议，科宝医疗将得到爱科来和亚辉龙联合....
2021-08-25·医药魔方Info+ 订阅账号 ·▲点击图片报名直播▲8月24日，Shape Therapeutics 公司（ShapeTX）宣布与罗氏公司达成多靶点战略合作和许可协议，共同开发针对阿尔茨海默病、帕金森病和罕见疾病领域特定靶点的基因治疗药物。根据协议条款，ShapeTX将应用其专有的RNA编辑平台RNAfix™ ...
2021-08-25·医药魔方Info+ 订阅账号 ·▲点击图片报名直播▲8月24日，腾盛博药宣布，其新型严重急性呼吸系统综合症病毒2（SARS-CoV-2，引起COVID-19的病毒）单克隆中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法III期ACTIV-2试验获得积极数据。ACTIV-2试验（NCT04518410）由美国国...
2021-08-25·医药魔方Info+ 订阅账号 ·▲点击图片报名直播▲8月24日，甘肃省公共资源交易中心发布《甘陕联盟2021年度药品集中带量采购拟中选结果》，本次集中采购共有183家企业取得报价资格，参与报价解密180家企业；经专家评审，拟中选30个品种40个品规，拟备选34个品规。阿莫西林克拉维酸钾注射剂已有企业通过仿制药质...
2021-08-25·医药魔方Info+ 订阅账号 ·▲点击图片报名直播▲8月25日，歌礼制药宣布，法尼醇X受体（FXR）激动剂ASC42完成慢性乙型肝炎（CHB）适应症中国桥接试验，并启动II期临床试验。这是ASC42的第二个适应症。2021年5月，药监局首次批准ASC42的临床试验申请，用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎。同年6月，...
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