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2021-08-25·Insight数据库+ 订阅账号 ·8 月 24 日，NMPA 官网显示，诺和诺德「德谷胰岛素利拉鲁肽注射液」的上市申请进入行政审批阶段，预计将在近日获批。如若获批，该产品为国内首款获批上市的长效胰岛素/GLP-1 复方制剂。点此查看受理号审评历程诺和诺德的德谷胰岛素/利拉鲁肽固定比例复方制剂最早于 2014 年在...
2021-08-25·Insight数据库+ 订阅账号 ·近日，由于华北制药集采断供被罚，无缘下次集采，引起业内议论纷纷。谈论集采合理性有之，谈论华北制药往日辉煌者有之。8 月 22 日，华北制药对断供原因作出解释说明，称产能不足、责任单位重视程度不够、相关注册和变更政策调整加之疫情影响，造成了此次无奈断供。8 月 24 日，联采办发布...
2021-08-25·Insight数据库+ 订阅账号 ·近日，杭州奥默医药股份有限公司完成 B 轮 3 亿元融资。天使投资人秘银投资和 A 轮投资人元亨利贞在本轮融资中继续追加投入，新投资人春山资本和弘信资本等在本轮融资中加入，支持奥默医药持续壮大。本轮融资用于加速奥默医药新药研发进度，拓展新药管线，布局生产基地，包括：全球新一代肌松...
2021-08-25·赛柏蓝+ 订阅账号 ·赛柏蓝不止于阅读，在这里“听见”医药资讯来源 | 财健道断供风波，联采办再度回应近日，因华北制药股份有限公司（以下简称“华北制药”）在山东省无法供应国家组织集采中选产品布洛芬缓释胶囊放弃中选资格，国家组织药品联合采购办公室（以下简称“联采办”）将华北制药纳入“违规名单”，取消其自...
2021-08-25·赛柏蓝+ 订阅账号 ·赛柏蓝不止于阅读，在这里“听见”医药资讯来源 | 赛柏蓝作者 | 小春连锁率提升已经成为近年来医药零售行业的基本发展逻辑01收购715家药店8月25日，老百姓大药房发布公告称，拟以14.28亿元收购河北华佗药房医药连锁有限公司51%的股权。交易完成后，华佗药房创始人及管理团队.....
2021-08-25·赛柏蓝+ 订阅账号 ·赛柏蓝不止于阅读，在这里“听见”医药资讯来源 | 米内网作者 | 玲珑今年，60多个首仿获批上市.精彩内容近日，多款首仿药获批上市，包括汇伦江苏药业的赛洛多辛胶囊、正大天晴的氢溴酸伏硫西汀片等。米内网数据显示，2021年至今已有60多个首仿药获批上市，恒瑞、齐鲁、人福、海思科、科...
2021-08-25·医疗器械创新网+ 订阅账号 ·全球医疗技术领导者美敦力公司（NYSE:MDT）昨天宣布，美国食品和药物管理局FDA批准了其最新一代的自扩展经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统Evolut™ FX-TAVR。Evolut FX系统旨在增强产品可操作性，并在整个手术过程中提供更高的精度和控制能力，保持Evolut平...
2021-08-25·医疗器械创新网+ 订阅账号 ·来源：中华人民共和国中央人民政府网编辑：解娜8月13日，国务院办公厅发布了《关于改革完善中央财政科研经费管理的若干意见》（以下简称《若干意见》），从7方面提出25条举措，为创新“松绑”，赋予科研人员更大的经费管理自主权。《若干意见》的发布解决了科研经费管理方面存在的政策落实不到位...
2021-08-25·医疗器械创新网+ 订阅账号 ·昨天（8月23日），广东省药监局发布了《第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示（第四十九期）》。公告显示，华为公司腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器等4个医疗器械产品正式进入优先审批程序。申请人：华为终端有限公司产品名称：腕部心电血压记录仪型号...
2021-08-25·蒲公英+ 订阅账号 ·转自：CDE1.《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》2.《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则（征求意见稿）》3.《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》“阅读原文”下载附件...........................
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