行业资讯

关于举办“2021药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班”的通知各有关单位：为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑，做好药品研发项目管理和...

「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条健康元新冠疫苗上国际Ⅲ期临床。健康元旗下丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新冠病毒融合蛋白疫苗（V-01），在菲律宾开展的国际Ⅲ期临床完成首例受试者入组。据LSHTM跟踪器信息，截至2021年8月2日，全球共有1....

嘉宾介绍谢宏林，恺佧生物科技(上海)有限公司客户应用总监专注于生物医药领域酶/因子/蛋白等原料的需求。此前就职于abcam和金斯瑞从事了10年的抗体开发工作，主导了上千个科研，诊断，药物抗体的发现和优化。刘静，Cytiva大中华区工业部应用总监2006年加入Cytiva前身GE....

导读：该文汇总有两部分。前部分包括美国、以色列、英国和瑞士近期对疫苗加强剂第三针的本国反应和进度、疫苗订购信息和国际反应；后部分包括加强针的疫苗信息。——关于各国——Delta新冠病毒变体的高传染性让其肆虐横行，也使得更多国家对其提升警惕。8月头，德国宣称将从九月开始注射Pfiz...

预充针逐渐成为复杂的生物制品的选择，选择使用预充针比使用小瓶包装节省了产品的体积用量，降低了生产成本。有多种预充针来满足不同的要求，这些要求使得在选择预充针材质时面临着挑战。Baxter生物制药解决方案研究总监对预充针的选择给出了一些看法和建议。预充针（PFS）市场增长继续保持....

创新是医药经济持续增长的引擎。伴随着一系列审批制度改革、鼓励创新药政策的落地，中国已经正式迈入了全球医药创新第二梯队。截止2020年2月，中国创新在研产品数量对全球的贡献率为13.9%；全球首发上市新药数量对全球的贡献率为6%；从创新管线数量上看，2020年中国已经稳居第二梯队之...

最近，康宁杰瑞与石药津曼特之间的交易引发市场投资者热烈讨论。康宁杰瑞将自主研发的HER2双抗KN026在中国大陆的乳腺癌、胃癌适应症开发及商业化权利授予石药，同时石药成为KN026在中国内地的上市许可持有人（MAH），另外石药有权将KN026与其他药物（包括但不限于KN046）进...

作为软件开发的基石，“开源”正在成为全球数字科技创新的关键。近年来，随着云计算、大数据、人工智能等技术的发展，我国也越来越重视开源的价值。为落实创新发展理念，推动科技强国建设，“十四五”规划明确提出，支持数字技术“开源”发展，正式将“开源”技术的发展，提升至国家战略层面。“开源”...

▎药明康德内容团队报道一个全新的药物靶点正在进入人们的视野，被更多业内人士所熟知，它就是膜蛋白类黏附分子Nectin-4。这缘于近期有多款靶向Nectin-4的在研药物迎来了重要进展。2021年8月，由迈威生物研发的一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）新药于近日在中国...