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2021-08-30·同写意+ 订阅账号 ·根据中国国家药监局官网最新公示，由誉衡药业参股公司誉衡生物委托药明生物研发的抗PD-1全人源单克隆抗体药物GLS-010注射液（赛帕利单抗）已经获得上市批准。该药物于2020年1月在中国提交新药上市申请，申请的首个适应症为复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）。截图来源：NMPA...
2021-08-30·张通社+ 订阅账号 ·张通社 zhangtongshe.com｜张江高新区科技通讯社｜张通社获悉，8月30日，全链路健康险科技平台寰宇关爱宣布完成2000万美元的B轮融资，本轮融资由创世伙伴CCV领投。寰宇关爱将利用本轮融资提升公司各团队的专业能力，同时将持续进行优秀人才资源的引进。寰宇关爱在此之前还...
2021-08-30·蒲公英+ 订阅账号 ·转自：云南省药监局省局机关有关处室、各事业单位：为加强药品生产监督管理，规范药品GMP符合性检查程序，进一步明确药品GMP符合性检查相关事项，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行.....
2021-08-30·蒲公英+ 订阅账号 ·转自：CDE 编辑：早春8月30日，CDE连发4个指导原则征求意见：《创新药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》、《药物非临床依赖性研究技术指导原则》、《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（征求意见稿）》、《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）》...
2021-08-30·蒲公英+ 订阅账号 ·转自：国家医保局编辑：早春8月30日，国家医保局网讯，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心正式下发《关于印发药品和医用耗材集中采购公共服务事项清单的通知》。根据通知要求，2021年12月底前，各省要完成办事指南的发布。在附件《药品和医用耗材集中采购公共服务事项清单》中，“集....
2021-08-30·新浪医药+ 订阅账号 ·整理丨慢慢共计 22 条简讯|建议阅读时间 1分钟◆◆◆政策简报深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力实施方案发布30日，NMPA印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》的通知。按照《通知》要求，药品监管.........
2021-08-30·新浪医药+ 订阅账号 ·就在今日（8月30日），两款PD-1药物获得新进展，分别是誉衡药业/药明生物的赛帕利单抗注射液以及百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液。截图来自：国家药监局官网誉衡药业/药明生物国产第6款PD-1获批上市国家药监局官网显示，誉衡药业/药明生物研发的重组全人抗PD-1单克隆抗体——赛帕...
2021-08-30·中国医学论坛报今日口腔+ 订阅账号 ·（来源中华口腔医学会官网）各省、自治区、直辖市口腔医学会、各会员单位及会员：2021年9月20日是第33个“全国爱牙日”，今年的活动主题是“口腔健康 全身健康”，副主题是“从小养成刷牙习惯 一生乐享健康生活”，旨在贯彻落实《健康中国行动（2019-2030年）》和《健康口腔行动方...
2021-08-30·医药投资并购俱乐部+ 订阅账号 ·
2021-08-30·动脉新医药+ 订阅账号 ·8月30日，专注于脑退化疾病与脑损伤基因治疗公司NeuExcell Therapeutics宣布完成了上千万美元的Pre-A轮融资。本轮融资由凯风创投领投，元生创投、元禾原点、美国清源创投和英诺天使基金等机构跟投。NeuExcell Therapeutics 董事会主席Peter...
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