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2021-08-31·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2021年8月30日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，在研口服JAK1抑制剂abrocitinib的3期临床试验JADE DARE，达到了其共同主要和关键性次要疗效终点。试验结果表明，与活性对照药物相比，abrocitinib在每个评估的疗效指标上均具有统计学...
2021-08-31·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2021年8月30日，赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）宣布，两家公司共同开发的度普利尤单抗注射液（dupilumab，英文商品名为Dupixent），在治疗6个月至5岁中/重度特应性皮炎（AD）儿童的关键性3期临床试验中达到主要终点和所有...
2021-08-31·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2021年8月30日，优时比（UCB）宣布，美国FDA已批准其Briviact（brivaracetam）扩大适应患者群，用于治疗年龄一个月以上的儿科患者的局部癫痫发作（partial-onset seizure，POS）。Briviact 有三种剂型：口服...
2021-08-31·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，...
2021-08-31·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~↑点击以上链接即可跳转培训内容界面点击图片放大可清晰浏览近期线下培训地点 时间（点击↓链接阅读全文）杭州9月08-10日【杭州】偏差、变更以及CAPA和OOS管理实操演练专题培训班成都9月10-12日【成都】注册专员合.....
2021-08-31·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》线上课程-2021药典实施专题培训班9月17日至18日线上课程：注册现场核查最新要求及案例分析线上培训班9月11-12日【线上课程】制药设备生命周期管理与基于风险评估的合规确认和验证策略线上网课《药品上市...
2021-08-31·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条科济CT053北美上关键II期临床。科济药业自主研发的全人源抗BCMA CAR-T（CT053）用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤的北美关键II期试验已完成首例受试者入组及给药。CT053具有独特的CAR结构，兼具免疫原性低与稳定....
2021-08-31·药物简讯+ 订阅账号 ·注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。NMPA发布2021年08月30日药品批准证明文件待领取信息，其中1个国产PD-1获批，也是第六款国产PD-...
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