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2021年8月30日，优时比（UCB）宣布，美国FDA已批准其Briviact（brivaracetam）扩大适应患者群，用于治疗年龄一个月以上的儿科患者的局部癫痫发作（partial-onset seizure，POS）。Briviact 有三种剂型：口服片剂、口服溶液和静脉（IV）注射。Briviact是一款对突触囊泡蛋白2A（SV2A）有高度亲和力的药物。它已获批单药或辅助治疗4岁及以上的POS患者。新闻稿指出，这是首次为暂不可口服给药的儿科患者提供的IV制剂，也是近7年中，FDA批准用于治疗1个月以上儿童POS发作的首个IV制剂。
儿童癫痫是儿童和青年人中最常见、最严重的神经系统疾病之一。儿童癫痫的严重程度和预后各不相同，可能对患者发育和功能产生深远影响，并可损害患者的认知能力，在婴儿期影响最严重。然而，很少有抗癫痫药物获批用于治疗该易感患者人群的POS。并且，在处于大脑发育和生长的患者群体中，治疗药物的安全性和耐受性至关重要。
本次批准获得一项开放标签的儿科研究支持，包括该疗法超过2年的长期疗效与安全性，估计分别有71.4%和64.3%年龄在1个月-17岁的POS患者（n=168），接受Briviact治疗1年或2年后仍然继续接受治疗
。Briviact在成人中具有确定的安全性和耐受性特征，最常见的不良反应为嗜睡和镇静、头晕、疲乏以及恶心和呕吐症状。在儿科Briviact试验中，该药在儿科患者中表现出的安全性特征与成人相似。
“我们经常看到癫痫儿童住院，重要的是要有一种像Briviact的IV制剂这样的疗法，可以在需要时提供有效剂量的快速给药，并且不需要剂量滴定。而口服剂型可以保持这些年轻患者从医院过渡到家庭时的治疗连续性。”加利福尼亚大学洛杉矶分校（UCLA）的Raman Sankar教授表示，“现在Briviact IV和口服制剂获批治疗年龄为1个月以上的儿童POS，让我们有了一个新的选择，有助于满足儿童癫痫患者的紧急需求。”
参考资料:
[1] UCB Announces Briviact® (brivaracetam) CV Now FDA-Approved to Treat Partial-Onset Seizures in Pediatric Patients One Month of Age and Older. Retrieved August 30, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/ucb-announces-briviact-brivaracetam-cv-now-fda-approved-to-treat-partial-onset-seizures-in-pediatric-patients-one-month-of-age-and-older-301364625.html
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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